原文由 千山万水(ld528) 发表:
最明显的是TOC,真的是老贵了,今天北京新恒能的业务员来交流,给我的感觉就一个字,贵啊!维护费用也不小。而监测指标仅仅是一个TOC。估么着下次药典出台,纯化水也逃不掉。
渗透压摩尔测定仪,注射液基本全部要求测了。
其次就是很多原料药都增加了有关物质检测,用的比较多的液相,相信很多企业又的增加液相的台数了,我们现在一个分厂就3台了。甘露醇还要增购示差折光检测器。
不过有一点比较好,大部分上了药典品种的输液都不在采用热原检测了,都改细菌内毒素检测了,这样可以减少动物实验室的成本。喂兔子很麻烦的。。。。。
另外最大的感受是新药典再向FDA和欧盟药典靠拢。
个人感觉是,在这个发展与挑战的时代,国内仪器厂商更多的应该寻求自主知识产权的检测设备研发,不要都成国外进口的了,这样让人很心痛。