原文由 poorlittle(poorlittle) 发表:
Information :
Assignable : legally transferable to the ownership of another (from http://www.onelook.com/?w=assignable&ls=a ), seems irrelevant
原文由 happyjyl(happyjyl) 发表:
参考英文原文最好看权威机构发布的内容。SOP不好找,guidance on industry很好找,也很有帮助。建议你看看FDA的指导原则。把这篇指导原则从头到尾看完,你的两个问题都会有答案了。
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070287.pdf
原文由 王子矜(wangzijin) 发表:原文由 happyjyl(happyjyl) 发表:
参考英文原文最好看权威机构发布的内容。SOP不好找,guidance on industry很好找,也很有帮助。建议你看看FDA的指导原则。把这篇指导原则从头到尾看完,你的两个问题都会有答案了。
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070287.pdf
谢谢~!我是没有时间进行系统的阅读和培训,没办法啊。要准备的其他东西太多了,翻译是放在最后的工作。完成的话锦上添花,完不成我也没法。