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液相色谱（LC）

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主题：【讨论】生物样品的精密度试验如何做？

浏览0 回复5 电梯直达

njyyyil

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发表于：2010/07/15 08:53:07 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我做的是内源物分析，找不到相应的质控样品和空白样品。

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2010/7/15 9:06:20 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

专家的做法和药典差不多，只是高中低浓度的选择有点差异，我觉得还是按药典来比较好。样品的前处理可以一次处理完，然后4度保存残渣，但要能通过稳定性试验。

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njyyyil

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2010/7/16 16:07:38 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

感谢大家的支持！！

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2010/7/18 10:46:45 Last edit by njyyyil

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2010/7/17 10:00:26 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 njyyyil(njyyyil) 发表:
内源性物质分析，是找不到已知浓度的血清的，也找不到不含目标物的空白血清，药典的方法很难实现吧？

做日内、日间精密度的时候，如若每次都参与前处理，精密度很难做到15%以内的，不知道你们是否有这方面的经验？因为前处理通常比较多，而且还有硅烷化衍生，挺难的。

哦，我没注意到是内源性物质~~

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2010/7/17 21:00:18 Last edit by chengf3526

johne0212

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2010/7/17 10:42:23 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

个人做METHOD VALIDATION比较多，我们一般参考EC的文件来的，

个人认为，你应该按照文献的方法来，只有文献的方法比较接近现在国际上认可的方法Precision和Accuracy的验证要求，另外，需要将文献的方法改成标准品和样品都分高中低三个浓度级别来做，并且日内偏差的计算天数增加到6天。

对于样品的处理来说，为了得到比较高日内精密度，一天之内你可以每个浓度级别只处理一次样品。但是做日间实验的时候，每天都需要按日内处理样品那样处理。对于无法找到空白样品，我们一般是如果可以找到低含量目标物的样品，然后Spike标准品进去，通过计算差量进而计算Recovery和SD(r) SD（iR)

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