主题:【讨论】2010版阿奇霉素的有关物质

浏览0 回复24 电梯直达
神话
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牛牛
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晕,那你有它的标准吗?有的话麻烦传一下可以吗?
lunanjituan
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我用液相做过乳糖阿奇霉素的含量,怎么做都做不出来,忙活半天结果厂家是用效价做的,郁闷坏了,有关物质没做过
神话
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原文由 牛牛(wozhuanyong) 发表:
原文由 神话(fcqxqyslzx) 发表:
参照的是USP33-NF28,批号J01240


晕,那你有它的标准吗?有的话麻烦传一下可以吗?

提供标准的另一个企业只是简单说了下他们参照的标准,我也想弄清楚他们说的是否准确
不过对照的来源的确没有问题
woaizxy888
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新人,也想咨询相关问题
该帖子作者被版主 fcqxqyslzx1积分, 2经验,加分理由:欢迎常来
woaizxy888
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woaizxy888
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最近一直再做阿奇霉素

只能在省药检所买到阿奇霉素的对照品,自家用的资生堂250mmc18柱

如果按照2010版药典要求,是不是原料或产成品的供试品溶液中必定会出现红霉素A偕亚胺醚,阿奇霉素B,阿奇霉素GX这些杂志,而这些杂志一律和阿奇霉素对照品中的阿奇霉素主峰进行含量比对?

我做出的图中,如果按照10版药典保留时间的比例计算,这些杂质峰的确存在,但红霉素A偕亚胺醚的保留时间比较靠前,分离度特别不好,峰型也很难看,尤其是产成品中杂志较多,红霉素A偕亚胺醚经常包裹其他杂质峰,很容易含量不合格
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xiaowang268
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zhaohua8011
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