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主题：【讨论】哪位大侠有实验室检验设备的验证方案？谢谢！

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dhd9f97
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发表于：2011/07/04 15:04:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
哪位大侠有实验室检验设备的验证方案？

最近在接手了个老厂，想申报GMP,所以要把设备验证了，但是以前编的资料都没带，所以只好向朋友们借了。

东西不多，只有有红外分光光度计，紫外分光光度计，卡式自动水分滴定仪，电子天平，自动永停滴定仪，熔点仪，pH计
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2011/7/4 16:56:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
验证方案是什么？还叫什么名字
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hyheying
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2011/7/5 20:07:30 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我记得有本GMP验证指南（2003）的书，网上也能找到电子版，里面是有一些实例的，可以参考此书。
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wodedipan
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2012/5/5 13:41:31 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室检验设备的验证要求是新版gmp中提出的，这个对于大家来说都应该是第一次吧，我做这些的思路可以和你分享一下，觉得对的话，可以参考。先统计检验设备的数量，再将其分类，a类 不具备测量功能或只需要校准的；b类 具有测量功能，通常还控制着物理参数，需要校准；c类 通常说的分析类仪器。再次将他们进行风险评估，按主次进行检验仪器的确认或验证。这是个很具有高挑战性的，高技术含量的工作。祝君成功！
该帖子作者被版主 wjr3000加 3积分， 2经验，加分理由：鼓励分享与讨论！
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trees83
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2012/5/19 17:08:23 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这么多啊，我也想要！
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