原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:原文由 rubyindecember(rubyindecember) 发表:
我们公司的文件大部分是5年前编写的,只有一小部分修订过,审核的时候,就被说, 你们这么久都没修订过啊,可是真的还合用,而且流程还和5年前一样, GC还是那台GC, HPLC还是那台HPLC,为什么一定要修订呢.
版友说的是检测SOP吧,这个不更新正常,只要引用的标准没有更新,方法也仍然适合,自然没必要修订了。
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我们公司的文件大部分是5年前编写的,只有一小部分修订过,审核的时候,就被说, 你们这么久都没修订过啊,可是真的还合用,而且流程还和5年前一样, GC还是那台GC, HPLC还是那台HPLC,为什么一定要修订呢.
版友说的是检测SOP吧,这个不更新正常,只要引用的标准没有更新,方法也仍然适合,自然没必要修订了。
其实不只检测的SOP, 还包括手册和程序, 从组织结构到人员要求, 设备管理和药品管理都还是老一套. (按持续改进的要求是不符合的啦, 不过还真没改进, 50年不变)