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主题：【求助】ISO/IEC17025怎样与ISO9001结合？

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xugon158

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发表于：2011/10/26 19:58:56 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位前辈好：
我们公司技术中心实验室刚建立起来ISO/IEC17025：2005实验室管理体系，现在我们准备把工厂的检测室合并过来，要达到既能满足质量管理体系审核要求又能满足实验室管理体系审核要求，现有几个问题需向各位请教。

1、各文件表格编号。工厂一直实行的ISO9001，各文件记录也都比较完善，与我们建立的实验室管理体系各文件记录编号规则等都不同，而且工厂文件编号都带有明显的质量体系编号特征，其它质量手册、程序文件按照各自的不变，但作业指导书及记录需要统一，编号按照工厂文件来编不知可不可以。

2、检测流程。因工厂检测这一块都是每天的日常检测，尤其是原材料需要快速检测出结果，对报告要求不是很高，而按照实验室管理体系流程来走，需经过综合办公室负责人-样品管理员-相关研究室负责人-检测工程师-资料管理员-相关研究室负责人-授权签字人-综合办公室负责人-客户多个环节，而且很多职位是其它部门人员兼职的，所以流程走的非常慢。现在按照实验室体系流程走的主要是集团其它一些部门送检样品，样品非常少，大部分还是工厂的日常检测项目，由于公司推行无纸化办公，现在都是在网上申请检测走的流程。现在的问题是：1）网上走检测审批流程不知道CNAS那边能不能过。2）工厂日常检测如果还是走那个流程的话既繁琐，又不能保证及时性。3）检测流程太长了，很多人都是兼职的，报告的及时性很难得到保证。不知道大家实行实验室管理体系的流程是什么样的，但好像要符合体系的各项要求又必须有这么多步骤，真的很繁琐。

由于我们实验室刚建立起这个体系，合并后要正常运行起来，流程跟记录是最先要解决的问题，现在为这个事也特伤脑筋，为了保证工厂那边的体系正常运作只有尽量改实验室管理体系这边的相关文件了，希望大家能给点建议，非常感谢！

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2011/10/26 23:36:31 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

以ISO17025为基础，建立管理体系，再把9001在17025中所没有的要求体现出来，比如“管理者代表需要指定”在9001中有专门条款，在ISO17025中被“质量负责人”替代了。

做一个只能分配表。

做一个17205与9001和质量手册的章节条款对照表。

这样就可以实现9001与17025的二合一体系了。

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沙漠兄

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2011/10/26 23:38:16 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请看以下帖子的第5楼：http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20111007/3571972/

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2011/10/26 23:38:27 Last edit by wjr3000

马克思的战友

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2011/10/27 12:53:45 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

同“一国两制”。

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xugon158

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2011/10/27 17:36:27 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

非常感谢楼上几位的指点！

沙漠兄，如果质量手册跟程序文件都不变按照各自的来，就把作业指导书跟记录文件统一成一份，就把编号统一，这样可以不？如果在质量手册里面都编在一起涉及到一个个条款来编写，因为现在对那些条款也不是很熟悉，编写起来难度比较大，不知道大家能不能帮忙提供个模板？

拉登兄，“一国两制”具体怎么实施呢，因为是初次接触这些东西，很多都不是很了解，希望能得到大家的指点，非常感谢！

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斯仙

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2011/10/27 19:36:39 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

目前我们单位有五套体系，分布按：

1.ISO9001/ISO14001/OHSAS18001三合一体系；

2.产品环境质量保证体系（SONY GP）；

3.ISO/IEC17025

我们原来也有想把上述1、3合并在一起，但考虑到每年的年度审核，评审员的侧重点不同，怕万一出现个问题就难整了。

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沙漠兄

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2011/10/27 22:04:58 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 xugon158(xugon158) 发表:
非常感谢楼上几位的指点！

沙漠兄，如果质量手册跟程序文件都不变按照各自的来，就把作业指导书跟记录文件统一成一份，就把编号统一，这样可以不？如果在质量手册里面都编在一起涉及到一个个条款来编写，因为现在对那些条款也不是很熟悉，编写起来难度比较大，不知道大家能不能帮忙提供个模板？

拉登兄，“一国两制”具体怎么实施呢，因为是初次接触这些东西，很多都不是很了解，希望能得到大家的指点，非常感谢！

没有哪里说不可以的。编制体系文件有一个原则：无论是合并写手册/程序文件还是分别写，都不要漏条款/要素，只要标准中提到需要“文件化、形成文件”等之处即要写成文件。比如ISO9001中“4.2.3文件控制;4.2.4记录控制;8.2.2内审;8.3不合格品控制;8.5.2纠正措施;8.5.3预防措施”即必须形成文件。

另外，决定“体系文件的多少与详略程度”请参考 ISO9001 4.2.1 的“注2”。

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2011/10/27 22:05:46 Last edit by wjr3000

rubyindecember

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2011/10/28 11:24:51 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 斯仙(cqkxlp) 发表:
目前我们单位有五套体系，分布按：

1.ISO9001/ISO14001/OHSAS18001三合一体系；

2.产品环境质量保证体系（SONY GP）；

3.ISO/IEC17025

我们原来也有想把上述1、3合并在一起，但考虑到每年的年度审核，评审员的侧重点不同，怕万一出现个问题就难整了。

我们这次审核的时候, 我们的实验室的纠正措施和其它部门的都放一起, 那个很教条的评审员就说, 应该分开放. 当然只是说说, 没写到不符合项.

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