主题：【求助】扩项需要做内审吗，需要审哪些条款

原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
一般不需要进行专门的扩项内审，内审按照已有的计划正常进行即可。但要准备新方法的确认/证实记录，还要有新方法的检测经验即提供新方法的典型报告若干份，最好是新方法下的每个检测项目提供1～2份。另外，质监局也会要求，新项目还需提供能力验证记录。

原文由 xgy2005(xgy2005) 发表:

原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:一般不需要进行专门的扩项内审，内审按照已有的计划正常进行即可。但要准备新方法的确认/证实记录，还要有新方法的检测经验即提供新方法的典型报告若干份，最好是新方法下的每个检测项目提供1～2份。另外，质监局也会要求，新项目还需提供能力验证记录。

在特殊情况下可以临时增加内审，如新方法涉及的人、机、料、法、环出现了较大的变更时，不知对不对？

原文由 天马行空(gaomin2007) 发表:
年初应该都有做内审计划吧，做计划的时候可以把扩项内容纳入其中啊；另外，相信实验室都有一个内审的程序文件吧，里面都有定义怎么做吧，如果没有再完善文件。如果真要就扩项做个内审，其中的重点要素主要有：4.3/4.13（文件、记录、检测标准）、5.2（人员能力、培训记录及授权等）、5.3（设施及环境条件）、5.4（方法/标准确认、不确定度评估)、5.5（设备）、5.6（测量溯源性：如标准的准备及核查记录）、5.9（质量控制还包括PT）及5.10（典型的报告），可能还有新项目的开发及transfer等工作吧

原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:

原文由 天马行空(gaomin2007) 发表:
年初应该都有做内审计划吧，做计划的时候可以把扩项内容纳入其中啊；另外，相信实验室都有一个内审的程序文件吧，里面都有定义怎么做吧，如果没有再完善文件。如果真要就扩项做个内审，其中的重点要素主要有：4.3/4.13（文件、记录、检测标准）、5.2（人员能力、培训记录及授权等）、5.3（设施及环境条件）、5.4（方法/标准确认、不确定度评估)、5.5（设备）、5.6（测量溯源性：如标准的准备及核查记录）、5.9（质量控制还包括PT）及5.10（典型的报告），可能还有新项目的开发及transfer等工作吧

不过，研发transfer的工作CNAS评审员可能不会评审。如果申请ISO9001认证，就会看了，因为这对应了 ISO9001:  2008  之 7.3条款。