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主题：【讨论】微生物限度的验证报告

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发表于：2012/03/15 21:55:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
产品的微生物限度的验证报告，05版已经做过了，如果10版没有变化，是否还需要重新验证
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2012/3/15 22:00:06 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个，细菌的培养时间变长了，不知道要不要重新验证呢，回头问问同事。
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2012/3/15 22:02:08 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要重新验证所有的验证报告，工作量不小
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影子
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2012/3/16 20:12:03 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
严格来讲是要做的，毕竟条件不一样了，不过呢，我们还没有重新做
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2012/3/17 8:17:14 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
严格来讲是要做的，毕竟条件不一样了，不过呢，我们还没有重新做


已有的数据可以沿用，起码菌种不用筛选了。
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神话
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2012/3/17 19:30:10 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
严格来讲是要做的，毕竟条件不一样了，不过呢，我们还没有重新做

有 什么变化 呢，
是不是离心时间有变化，或者转数有变化的 重新验证，
想请教其他的变化
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2012/3/17 19:39:03 Last edit by fcqxqyslzx
drugmen
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2012/4/25 0:58:27 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
10版药典微生物限度检查与05版药典有所不同吧，应该要重新验证。
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小虾米
wuxia330
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2012/11/8 19:59:47 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果一样就不用了
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