主题：【咨询】实验室认可中的方法确认

原文由 xc-594047910(xc-594047910) 发表:
我们有《检测方法的选择和控制程序》，里面有提及非标，不过还没有制定这块的程序文件，而且 别的资料上关于非标的确认有5点，我们可以做到确认，不过确认完成后专家组来认可的时候能通过吗？

原文由 xc-594047910(xc-594047910) 发表:
请问：实验室认可中，实验室采用的非标方法已满足预期用途，那又要如何得知它是否经过确认呢？

原文由 ^_^爱随缘^_^(wly99502557) 发表:
我说几句啊，，第一你制定非标方法就是为了满足一定的检验需求，所以你说你的非标方法已满足预订用途，跟你进行方法确认没关系，，，
第二，现在认可委对于非标方法控制的比较严格，你最好修订你的方法程序文件，把对非标方法确认这块详细的规定下，，然后按照程序文件做非标方法确认！！无非就是从人机料法环方面进行吧

原文由 小鬼当家(joyboy123) 发表:
5.4.5 方法的确认
5.4.5.1 确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满
足。
5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标
准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的
确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
注1：确认可包括对抽样、处置和运输程序的确认。
注2：用于确定某方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合：
——使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；
——与其他方法所得的结果进行比较；
——实验室间比对；
——对影响结果的因素作系统性评审；
——根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行
的评定。
注3：当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制订成文
件，适当时应当重新进行确认。
5.4.5.3 按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧
密相关。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或
复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏
度。