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注射剂生产一般都有除内毒素的工艺了,其实对原料的内毒素要求不是很苛刻。
影子对注射剂用原料的微生物限度是如何定的?
可是客户对内毒素的要求却越来越严,真是受不了
糖糖问的是注射剂用原料药的微生物限度么?
原料药精制的时候用到活性炭的话,内毒素基本就没有了吧。
问的就是注射剂用原料药的微生物限度啊,如何定限度合适呢?参考固体制剂?
这个我们一般是按照客户的标准来的,有时候不同的客户有不同标准,我们就直接按最严的来控制
我们的原料药都没有用到活性炭
最严的就是无菌分装的原料了啊,直接要求无菌。
我看到有的厂家内控注射剂原辅料标准是细菌100,霉菌<10,感觉比较难达到吧。
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注射剂生产一般都有除内毒素的工艺了,其实对原料的内毒素要求不是很苛刻。
影子对注射剂用原料的微生物限度是如何定的?
可是客户对内毒素的要求却越来越严,真是受不了
糖糖问的是注射剂用原料药的微生物限度么?
原料药精制的时候用到活性炭的话,内毒素基本就没有了吧。
问的就是注射剂用原料药的微生物限度啊,如何定限度合适呢?参考固体制剂?
这个我们一般是按照客户的标准来的,有时候不同的客户有不同标准,我们就直接按最严的来控制
我们的原料药都没有用到活性炭
最严的就是无菌分装的原料了啊,直接要求无菌。
我看到有的厂家内控注射剂原辅料标准是细菌100,霉菌<10,感觉比较难达到吧。
还好我们不做无菌原料药。
环境控制好了这个标准应该没什么问题
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注射剂生产一般都有除内毒素的工艺了,其实对原料的内毒素要求不是很苛刻。
影子对注射剂用原料的微生物限度是如何定的?
可是客户对内毒素的要求却越来越严,真是受不了
糖糖问的是注射剂用原料药的微生物限度么?
原料药精制的时候用到活性炭的话,内毒素基本就没有了吧。
问的就是注射剂用原料药的微生物限度啊,如何定限度合适呢?参考固体制剂?
这个我们一般是按照客户的标准来的,有时候不同的客户有不同标准,我们就直接按最严的来控制
我们的原料药都没有用到活性炭
最严的就是无菌分装的原料了啊,直接要求无菌。
我看到有的厂家内控注射剂原辅料标准是细菌100,霉菌<10,感觉比较难达到吧。
还好我们不做无菌原料药。
环境控制好了这个标准应该没什么问题
原料药经过一系列反应,什么菌都难活了。
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注射剂生产一般都有除内毒素的工艺了,其实对原料的内毒素要求不是很苛刻。
影子对注射剂用原料的微生物限度是如何定的?
可是客户对内毒素的要求却越来越严,真是受不了
糖糖问的是注射剂用原料药的微生物限度么?
原料药精制的时候用到活性炭的话,内毒素基本就没有了吧。
问的就是注射剂用原料药的微生物限度啊,如何定限度合适呢?参考固体制剂?
这个我们一般是按照客户的标准来的,有时候不同的客户有不同标准,我们就直接按最严的来控制
我们的原料药都没有用到活性炭
最严的就是无菌分装的原料了啊,直接要求无菌。
我看到有的厂家内控注射剂原辅料标准是细菌100,霉菌<10,感觉比较难达到吧。
还好我们不做无菌原料药。
环境控制好了这个标准应该没什么问题
原料药经过一系列反应,什么菌都难活了。
那倒不一定,环境的污染也是不容忽视的
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注射剂生产一般都有除内毒素的工艺了,其实对原料的内毒素要求不是很苛刻。
影子对注射剂用原料的微生物限度是如何定的?
可是客户对内毒素的要求却越来越严,真是受不了
糖糖问的是注射剂用原料药的微生物限度么?
原料药精制的时候用到活性炭的话,内毒素基本就没有了吧。
问的就是注射剂用原料药的微生物限度啊,如何定限度合适呢?参考固体制剂?
这个我们一般是按照客户的标准来的,有时候不同的客户有不同标准,我们就直接按最严的来控制
我们的原料药都没有用到活性炭
最严的就是无菌分装的原料了啊,直接要求无菌。
我看到有的厂家内控注射剂原辅料标准是细菌100,霉菌<10,感觉比较难达到吧。
还好我们不做无菌原料药。
环境控制好了这个标准应该没什么问题
原料药经过一系列反应,什么菌都难活了。
那倒不一定,环境的污染也是不容忽视的
非无菌原料药生产一般要求十万级就可以了吧?