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ID:hyheying
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ID:tangtang
原文由 tangtang(tangtang) 发表:先要制定质量标准吧。精制以后分析纯度,要满足对照品的要求。
原文由 影子(hyheying) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:先要制定质量标准吧。精制以后分析纯度,要满足对照品的要求。质量标准肯定是要制定的,精制以后液相色谱分析纯度,那它的含量如何计算呢?
中国药品生物制品检定所
2004年4月22日附件1-药品标准物质原料申报单附件2-生物制品标准物质原料申报单
原文由 影子(hyheying) 发表:按照第五条第三项,纯度达到99.5就可以了哈
原文由 tangtang(tangtang) 发表:原文由 影子(hyheying) 发表:按照第五条第三项,纯度达到99.5就可以了哈貌似有这么个说法:测得的含量减去水分、残留溶剂、炽灼残渣,有关物质也要在一定的范围内。最好有两种以上的方法测定含量,或用已知含量的样品去比较。
原文由 影子(hyheying) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:原文由 影子(hyheying) 发表:按照第五条第三项,纯度达到99.5就可以了哈貌似有这么个说法:测得的含量减去水分、残留溶剂、炽灼残渣,有关物质也要在一定的范围内。最好有两种以上的方法测定含量,或用已知含量的样品去比较。一级对照品?
原文由 tangtang(tangtang) 发表:原文由 影子(hyheying) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:原文由 影子(hyheying) 发表:按照第五条第三项,纯度达到99.5就可以了哈貌似有这么个说法:测得的含量减去水分、残留溶剂、炽灼残渣,有关物质也要在一定的范围内。最好有两种以上的方法测定含量,或用已知含量的样品去比较。一级对照品?见到有的对照品COA仅凭液相色谱图峰面积的百分比来定含量,这很不靠谱。
ID:wyqql2060
ID:fcqxqyslzx