主题:【分享】17.8 HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质

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HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质

杨艳,谢俊霞,李冰,孙英华,方金玲,刘艳,何仲贵”(沈阳药科大学药学院,沈阳110016)

摘要:目的采用高效液相色谱法建立注射用兰索拉唑有关物质检查及其含量测定方法。方法Diamonsil—c18柱(4.6 l_mm×200 mm,5um),以甲醇.水一三乙胺.磷酸(640:360:5:1.5,pH为7.3)为流动相,检测波长为284Ⅲn。结果制剂中辅料对主药测定无干扰,兰索拉唑与有关物质完全分离。在10.0~400.0 mg·L一内峰面积与浓度呈良好的线性关系。精密度(RsD=0.13%)良好。平均回收率为99.6%。结论  本方法简便,迅速,准确,专属性强。
关键词:高效液相色谱法;注射用兰索拉唑;含量测定;有关物质

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