主题：【讨论】实验室的监督频次如何规定呢？

CNAS在实验室方面没有相关规定。

原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
在一次CMAF评审中，评审组长几乎从头到尾都在审在谈“实验室的监督”，人员监督、体系监督等。

请问大家：你们实验室的监督员是由谁授权的呢？ 监督频次又是如何规定的？CNAS有相关文件吗？监督中发现问题（不符合项）后续又是如何操作的？

欢迎大家畅所欲言!

CMAF和CMA里面，这个监督程序是一样的。授权的方式是任命。监督频次在程序文件中是说不定期，然后出去发现不少实验室都是每监督员每月一次大约这个的频率，后来又回来把自己中心的文件增加了一个巡检的作业指导书，在原来“质量监督异常情况记录”的基础上又加了一个“质量监督情况记录”，以打勾的形式去搞，都不知道哪个明星专家带头搞起这个的。不符合项就按纠正措施控制程序去跟进吧。

原文由 jnusmalldog(jnusmalldog) 发表:

原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:在一次CMAF评审中，评审组长几乎从头到尾都在审在谈“实验室的监督”，人员监督、体系监督等。请问大家：你们实验室的监督员是由谁授权的呢？ 监督频次又是如何规定的？CNAS有相关文件吗？监督中发现问题（不符合项）后续又是如何操作的？欢迎大家畅所欲言!

CMAF和CMA里面，这个监督程序是一样的。授权的方式是任命。监督频次在程序文件中是说不定期，然后出去发现不少实验室都是每监督员每月一次大约这个的频率，后来又回来把自己中心的文件增加了一个巡检的作业指导书，在原来“质量监督异常情况记录”的基础上又加了一个“质量监督情况记录”，以打勾的形式去搞，都不知道哪个明星专家带头搞起这个的。不符合项就按纠正措施控制程序去跟进吧。

在监督中发现不符合项的，就按正常整改流程走了.

这个俺明天对着书再找出来好了

原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
在一次CMAF评审中，评审组长几乎从头到尾都在审在谈“实验室的监督”，人员监督、体系监督等。

请问大家：你们实验室的监督员是由谁授权的呢？ 监督频次又是如何规定的？CNAS有相关文件吗？监督中发现问题（不符合项）后续又是如何操作的？

欢迎大家畅所欲言!

本公司规定：
1.监督人员由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任，并经部门经理授权任命，公司备案。
2.监督频次没有硬性规定，年初制定计划，按计划执行。另要求“

必要时监督人员应在一个认可周期内对检测检验全过程进行目击监督检查。”
3.监督员应填写《实验室监督记录表》，发现有影响检测检验工作的质量或其它不规范时，提出改进意见并对改进情况实施结果进行验证，在紧急情况下，应立即制止操作的进行。

监督也是为了有效性的延续。
监督员都是实验室最高主管指派的实验室某成员担任，不固定人员

1. 目的和适用范围
加强对检测人员及其检测过程的监督，使检测过程处于受控状态，确保本“中心”检测工作质量，保障工作人员人身安全，特制定本程序。
本程序适用于“中心”检测过程中的质量监督。
2. 定义
2.1质量监督：为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。
3. 职责
3.1质量监督员负责日常检测工作的监督检查；
4. 程序
4.1检测室必须配备二名以上质量监督员，由主任任命，负责日常检测工作的监督。
4.2质量监督员必须首先熟悉各项检测方法、步骤，了解检测工作的目的，知道如何评价检测结果。
4.3质量监督的范围包括检测报告形成的全过程（见附件7.1检测工作质量监督流程图）。
4.4质量监督内容
4.4.1人员
——检测人员配置是否满足检测工作需要；
——检测人员资格是否符合相应检测工作的要求；
——在培、签约、额外技术及关键的支持人员资格是否满足相应的要求。
4.4.2仪器设备
——仪器设备的使用是否在校准有效周期内，状态标识是否完整。
——仪器设备的运行情况是否良好，运转记录是否齐全；
4.4.3工作环境
——从事检测工作环境条件是否能够满足检测工作需要和仪器设备、材料对环境条件的要求；
——检测环境条件是否能够保证人员、设备的安全。
4.4.4检测方法
——检测过程使用的方法是否现行有效；
——检测全过程是否按已批准的方法执行。
——检测过程中发现的偏离或问题，应做到及时记录和处理，并填写《质量监督异常情况记录表》，重大质量问题应及时向“中心”负责人汇报。
4.4.5样品的准备
——样品的标识是否符合要求；
——样品是否适合于要进行的检测。
4.4.6检测记录
——检测过程的各种原始记录是否按《记录管理程序》中的要求执行；
——检测原始记录中的各种数据是否正确。
4.4.7检测结果报告
——检测执行标准是否正确；
——检测结论是否准确，对可疑结果要进行核查；
——检测报告编写是否做到规范化、标准化；
——检测报告编号是否唯一性标识。
4.5质量监督员在对检测过程进行监督时，为确保其充分性、有效性，应选择及确定监督工作中的重点和关键环节，以便有效实施监督职能。
4.6监督时如发现检测偏离文件化的程序或检测结果有差异时，有权停止检测人员的操作，做好《质量监督异常情况记录表》并及时报告质量负责人，由质量负责人进行跟进处理。
4.7质管室对检测监督过程中发现的问题进行统计分析，以便对监督的有效性进行评价并作为管理评审输入的内容。
5. 相关文件
——【人员资格确认及培训控制程序】
——【质量监督巡检规程】
6. 相关记录
——质量监督异常情况记录表                      CX03-ZLJL01
7. 附件
——检测工作质量监督流程图。

在黄皮书中提到评审的要求为：
检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作有效性。

貌似和内部审核差不多嘛，现在不管是ISO9001或TS16949对实验室管理都是有特别的要求，监督审核可以和内审一并进行的吧

原文由 沧海青城(lgt228) 发表:貌似和内部审核差不多嘛，现在不管是ISO9001或TS16949对实验室管理都是有特别的要求，监督审核可以和内审一并进行的吧

一般分开做的，二者有不同的要求。