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主题：【讨论】有关物质分析

浏览0 回复20 电梯直达
xiaowang268
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发表于：2012/09/27 12:03:14 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做有关物质时，所以的杂峰都要积分吗？还是特别小的不用积分呢？
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2012/9/27 12:25:55 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
欧洲药典有一个忽略限：0.05%，个人觉得这个限度对于原料药或制剂来讲大了一点，得看你分析的是什么物质了，我认为不能一概而论
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xiaowang268
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2012/9/27 13:31:34 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个限度确实有点大啊
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xiaowang268
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2012/9/27 14:28:04 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
0.005%大概差不多吧
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三人行
jncxyy2012
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2012/9/27 16:44:12 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我认为：小于或接近检测限的峰可忽略不计，其它还是要积分的。
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2012/9/27 21:37:09 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
0.005%大概差不多吧
这个要求太高了，不适用
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hyheying
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2012/9/27 21:40:38 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
通常小于0.01%是可以不积分的，这个要求严了一点，选择0.03%以下比较好
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2012/9/27 21:43:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jncxyy2012(jncxyy2012) 发表:
我认为：小于或接近检测限的峰可忽略不计，其它还是要积分的。
这是常规做法，但不能高于药典忽略限0.05%，
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三人行
jncxyy2012
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2012/9/27 21:55:17 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现在有关物质的要求越来越严，未知杂质不得大于0.1%，我认为忽略0.01%以下的杂质是比较合理的。
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xiaowang268
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2012/9/28 8:49:32 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jncxyy2012(jncxyy2012) 发表:
现在有关物质的要求越来越严，未知杂质不得大于0.1%，我认为忽略0.01%以下的杂质是比较合理的。

我说的是积分时，色谱峰面积多大的可以不积分啊
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xiaowang268
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2012/9/28 8:50:20 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jncxyy2012(jncxyy2012) 发表:
我认为：小于或接近检测限的峰可忽略不计，其它还是要积分的。

但面积是多大呢 ？
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