原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:原文由 影子(hyheying) 发表:
这个得分别来看,可能有问题也可能没有问题
如果8个杂质都进行了研究,其它批次可以出现8个中的任何一个或几个;
长期出现新的杂质,可能性是有的,有些杂质本来是在贮存过程中降解产生的,得看这个杂质有多大,如果超过0.10%就不符合标准了,申报当然会有问题
0.1还是没有超过的,就是想明白三批的0天检测中,各杂志的数目必须一样嘛?
原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:原文由 影子(hyheying) 发表:
这个得分别来看,可能有问题也可能没有问题
如果8个杂质都进行了研究,其它批次可以出现8个中的任何一个或几个;
长期出现新的杂质,可能性是有的,有些杂质本来是在贮存过程中降解产生的,得看这个杂质有多大,如果超过0.10%就不符合标准了,申报当然会有问题
0.1还是没有超过的,就是想明白三批的0天检测中,各杂志的数目必须一样嘛?
不需要完全一样,0天未检测到就行
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这个得分别来看,可能有问题也可能没有问题
如果8个杂质都进行了研究,其它批次可以出现8个中的任何一个或几个;
长期出现新的杂质,可能性是有的,有些杂质本来是在贮存过程中降解产生的,得看这个杂质有多大,如果超过0.10%就不符合标准了,申报当然会有问题
0.1还是没有超过的,就是想明白三批的0天检测中,各杂志的数目必须一样嘛?
不需要完全一样,0天未检测到就行
不是说未检测到就行,杂质肯定是有的,只是想问三批中,杂质的数量要保持一致吗?
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这个得分别来看,可能有问题也可能没有问题
如果8个杂质都进行了研究,其它批次可以出现8个中的任何一个或几个;
长期出现新的杂质,可能性是有的,有些杂质本来是在贮存过程中降解产生的,得看这个杂质有多大,如果超过0.10%就不符合标准了,申报当然会有问题
0.1还是没有超过的,就是想明白三批的0天检测中,各杂志的数目必须一样嘛?
不需要完全一样,0天未检测到就行
不是说未检测到就行,杂质肯定是有的,只是想问三批中,杂质的数量要保持一致吗?
不用的