主题:【讨论】关于国标(GB)的问题

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不着调儿的美
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提取药里的组分时,必须要用药典或者国标里规定的方法吗?可不可以用自己的方法
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如果是研究的话,就不用,如果是测定药典规定的有效成分,要按相应的标准来做。
tang566
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产品是销售那个国家,就需按相关国家的标准来做。
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zhongyao0601
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原文由 不着调儿的美(892796538bx) 发表:
提取药里的组分时,必须要用药典或者国标里规定的方法吗?可不可以用自己的方法


当然可以啊,但做验证的时候,需要做对比试验,以证明两种方法没有显著性差异。

另外,仲裁时,以法规方法的结果为准
steven
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这要看测试要求,如果是要出正式报告,最好还是按标准来操作。要是做研发或其他的,可以使用自己的方法,但是要做好方法验证。
马克思的战友
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qiqi202
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要是做了对比实验没差别的话,可以用自己的方法
花开见我
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原文由 马克思的战友(qq469023950) 发表:
别瞎搞噢,药品检测经不起你乱搞。


好像你很怕别人又弄个药品检测方法的。
wumihan
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第三方检测的话必须用相关标准做。。。自己的方法验证完可行,也只能当辅助手段。不能代替,因为别人都用一个标准,万一你出的数据有出入就GAME OVER
andychan59
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