主题：【讨论】实验室管理中的关键质量指标（1）

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发表于：2013/01/22 09:03:42 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在各种类型的实验室管理实践中，普遍接受并按照ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》来构建实验室质量管理体系架构，通过内审、管理评审、外部审核作为方式来评价实验室质量体系的运行和整体状况与认可准则和实验室自身要求的差距，是否具备持续改进的能力且评价改进的效果。这些工作涉及到25个要素，对管理层而言需要一个更简化、有力、富有技术含量的考量工具，关键质量指标能直观、快速和客观的评价与比较质量活动。

1关键质量指标（KQI）的选择

关键质量指标（KQI）不是全新的管理方式，从诸多可以使用的元素中，把对质量体系运行的评估简化为对几个量化关键指标，并依据实验室的具体情况制定考核目标和方法，关键指标当作评估标准，把实验室管理的成绩与关键指标作出比较地评估方法。

从实验室的最终产品入手确定关键质量指标（KQI）。指标的选择和简化过程中上不能忽略“实验室”自身的特点，与关键绩效指标（KPI）不同，实验室关键质量指标主要考量点在检测质量保证方面，不在于经济方面。ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》里列举了管理要素15个，技术要素10个，若干关键点，目光应该聚焦在哪里？不妨从最后一个要素，也就是产品入手，这里是实验室产品的输出也是服务的临界点，下一步就是接受客户对检测报告和整体服务的最后评判。从客户角度而言，去除经验因素，实验室检测报告时限符合性(检测报告延时)、检测结果的准确性和客户投诉处理能力与水平是他们最关心的问题。

检测结果的准确性和可靠性不仅是客户的焦点，实验室管理层也必须意识到整个质量体系的运行的终极目标和努力方向，就是确保检测数据的精准。借助能力验证，管理层可以监测和验证检测结果的满意度和可靠程度，持续地观察能力验证结果的变化趋势。能力验证，而不是测量审核或实验室间比对等其他方式。

复检，尤其是客户提出的复检也是衡量实验室检测水平的窗口。复检的数量、检测数据与初始结果是否具有可重复性，关系到实验室内部操作水准的稳定性、人员的信心，甚至实验室的信誉。

经过上述筛选，确定如下5个关键质量指标（KQI），制定了内部标准作业指导书，编入体系文件。他们是：检测报告准时率、能力验证数量和通过率、客户投诉、复验数量与非重复性结果系数和内部审核。

内部审核的入选在于实验室管理层需要一个指标来评估实验室整体质量活动的水平，改进效果。