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主题：【原创】【极限体验】总结篇---- 快乐回顾之色谱柱稳定性

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可爱宝贝
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发表于：2013/03/27 20:49:43 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被samanthalas设置为精华；
背景：
2013年的某一天（没有下雪，所以不是2013年的第一场雪），闲来无事整理资料，翻开一个抽屉，一眼映入眼帘的是排列整齐的一些色谱柱，这些都是推出历史舞台的战友，静静地、默默无闻的躺在那儿。随手拿起一根，看到的是月旭XB-C18色谱柱，想起第一次购买月旭的色谱柱还是2009年，当时还是通过别人介绍购买的。没想到不知不觉陆陆续续也购买了十几个月旭的色谱柱了。突发奇想，将这几年使用的色谱柱进行一次整理。刚好我们的一个产品质量稳定性验证周期刚刚结束，而使用的色谱柱就是XB-C18,并且这款也是我们购买数量最多的一款。
资料：产品：固体产品（水溶性），抱歉只能说这么多。
包装：1kg双层铝箔包装。
日期：自2010-01-27至2013-01-25
方案：
      （1）样品批次的选择和样品处理：取2010年01月27日的成品检测并分装了18个小包装，每个包装为20g，做产品稳定性实验用。
    （2）样品的储存和包装：留样与成品包装一致，双层包装，内为无菌袋，外为铝箔袋，样品放在检验室的留样橱保存。
      （3) 验证频率和日期
    1、第一年：每半年检测一次，共计2个；
    2、第二年：每个一个季度检测一次，共计4个；
    3、第三年：每一个月检测一次，共计12个。
    （4）样品的储存条件： 储存温度控制在15-25 ℃, 湿度在45-65%                   
    （5）检测方法
      a、 仪器：agilent 1100（OpenLAB CDS）
b、色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*5um
c、流速：1.0ml/min
d、进样量：20ul       
e、运行时间：20min
f、流动相的配制：
g、 0.15M磷酸二氢钾水溶液（PH=4.4）
h、样品的配制
用流动相溶解样品.
称取0.05g样品于10ml容量瓶中，用流动相定容至10ml，移取1.00ml此溶液加入流动相定容至100ml。
注：流动相为高浓度盐，在此期间共使用月旭色谱柱3根,编号分别是：210802077、211002880、211101733
特别说明211002880这根柱子，还要感谢小s在2010年下半年帮我做了柱前修复。


检测数据

检验日期

2010.01.27

2010.07.26

2011.01.24

2011.04.25

2011.07.25

2011.10.26

2012.01.25

含量%

99.66

99.70

99.71

99.72

99.72

99.71

99.62

检验日期

2012.02.24

2012.03.26

2012.04.25

2012.05.24

2012.06.27

2012.07.25

2012.08.28

含量%

99.66

99.62

99.66

99.69

99.61

99.57

99.60

检验日期

2012.09.24

2012.10.26

2012.11.21

2012.12.26

2013.01.25

含量%

99.62

99.66

99.66

99.68

99.64


色谱图重复性：

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可爱宝贝
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2013/3/27 20:52:53 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


结论：1、从分析结果看，产品质量稳定，从另一个侧面反映这三根色谱柱的质量也是比较稳定的。

      2、通过谱图分析对比，在经历三年三根色谱柱之后，样品的保留时间还是比较稳定的。由于该产品对温度及流动相PH值很敏感，保留时间的差异不排除这二者的影响，但能有这个效果，对我们来说已经很满意了，更不要说这是跨度三年的时间了。
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arvid2007
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2013/3/27 20:56:40 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看来极限色谱柱是超越极限啊，小S还给帮忙柱前修复啊，强大
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三人行
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2013/3/27 21:43:25 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*0.5um耐纯水？
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可爱宝贝
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2013/3/27 22:32:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*0.5um耐纯水？



此款色谱柱虽然不是月旭的纯水专用柱，但也可以吧，主要对我们的产品分离效果比较好。
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三人行
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2013/3/27 23:28:46 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 可爱宝贝(xiaoguodong) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*0.5um耐纯水？



此款色谱柱虽然不是月旭的纯水专用柱，但也可以吧，主要对我们的产品分离效果比较好。


如果不是耐纯水柱，这样使用很难确保使用寿命。
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可爱宝贝
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2013/3/28 9:15:59 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 可爱宝贝(xiaoguodong) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*0.5um耐纯水？



此款色谱柱虽然不是月旭的纯水专用柱，但也可以吧，主要对我们的产品分离效果比较好。


如果不是耐纯水柱，这样使用很难确保使用寿命。


所以才会用掉3根柱子
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三人行
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2013/3/28 9:58:28 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 可爱宝贝(xiaoguodong) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 可爱宝贝(xiaoguodong) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*0.5um耐纯水？



此款色谱柱虽然不是月旭的纯水专用柱，但也可以吧，主要对我们的产品分离效果比较好。


如果不是耐纯水柱，这样使用很难确保使用寿命。


所以才会用掉3根柱子


这样有点浪费，可以选用纯水专用柱啊。
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可爱宝贝
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2013/3/28 10:18:34 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这样有点浪费，可以选用纯水专用柱啊。

试过用其他色谱柱，也试过改变流动相，效果都不如这个
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arvid2007
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2013/3/28 22:08:30 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*0.5um耐纯水？



此款色谱柱虽然不是月旭的纯水专用柱，但也可以吧，主要对我们的产品分离效果比较好。


如果不是耐纯水柱，这样使用很难确保使用寿命。


所以才会用掉3根柱子

难道是在挑战极限色谱柱的极限
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samanthalas
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2013/3/29 14:46:22 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 arvid2007(arvid2007) 发表:
看来极限色谱柱是超越极限啊，小S还给帮忙柱前修复啊，强大


哈哈! 你知道啥叫柱前修复吗?
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