主题：【讨论】药品质量标准

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        我知道操作上是没有问题的，是检验记录的问题，没有按照质量标准操作，我们的仪器都配有打印机，所以说原始数据都附在检验记录上。

      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

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        我知道操作上是没有问题的，是检验记录的问题，没有按照质量标准操作，我们的仪器都配有打印机，所以说原始数据都附在检验记录上。

      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

不管了，反正浓度没错，爱咋咋地

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

那之前的记录怎么办呢？

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        我知道操作上是没有问题的，是检验记录的问题，没有按照质量标准操作，我们的仪器都配有打印机，所以说原始数据都附在检验记录上。

      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

不管了，反正浓度没错，爱咋咋地

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

那之前的记录怎么办呢？

不 管了，查到算，查不到算我幸运。

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        我知道操作上是没有问题的，是检验记录的问题，没有按照质量标准操作，我们的仪器都配有打印机，所以说原始数据都附在检验记录上。

      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

不管了，反正浓度没错，爱咋咋地

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

那之前的记录怎么办呢？

不 管了，查到算，查不到算我幸运。

呵呵，你们是研发还是生产啊

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        我知道操作上是没有问题的，是检验记录的问题，没有按照质量标准操作，我们的仪器都配有打印机，所以说原始数据都附在检验记录上。

      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

不管了，反正浓度没错，爱咋咋地

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

那之前的记录怎么办呢？

不 管了，查到算，查不到算我幸运。

呵呵，你们是研发还是生产啊

我 现在我所在部门是质检中心，我之前做过研发工作。

我 们厂是一家国营的药厂。

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      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

不管了，反正浓度没错，爱咋咋地

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

那之前的记录怎么办呢？

不 管了，查到算，查不到算我幸运。

呵呵，你们是研发还是生产啊

我 现在我所在部门是质检中心，我之前做过研发工作。

我 们厂是一家国营的药厂。

哦，不错啊，呵呵

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      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

不管了，反正浓度没错，爱咋咋地

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

那之前的记录怎么办呢？

不 管了，查到算，查不到算我幸运。

呵呵，你们是研发还是生产啊

我 现在我所在部门是质检中心，我之前做过研发工作。

我 们厂是一家国营的药厂。

哦，不错啊，呵呵

你 们呢，主要是做研发的吗

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      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

不管了，反正浓度没错，爱咋咋地

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

那之前的记录怎么办呢？

不 管了，查到算，查不到算我幸运。

呵呵，你们是研发还是生产啊

我 现在我所在部门是质检中心，我之前做过研发工作。

我 们厂是一家国营的药厂。

哦，不错啊，呵呵

你 们呢，主要是做研发的吗

研发，呵呵，也就打杂

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      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

不管了，反正浓度没错，爱咋咋地

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

那之前的记录怎么办呢？

不 管了，查到算，查不到算我幸运。

呵呵，你们是研发还是生产啊

我 现在我所在部门是质检中心，我之前做过研发工作。

我 们厂是一家国营的药厂。

哦，不错啊，呵呵

你 们呢，主要是做研发的吗

研发，呵呵，也就打杂

你们 做哪一类药物的研发呀？

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      如果批检验记录被检查员审核，会不会有问题。这是我最近发现的我之前检的几批样品都没有按质量标准称重，都是放大了5倍，我觉得有可能是个问题。

就看你们的记录是怎么定的，呵呵

记录好像没怎么规定，就是每一个品种有一个质量标准，还有一个检验标准操作规程，我之前检样的时候不知道有这个操作规程，后来才知道的。这几天，我们单位在过GMP检查，也不知道会不会看到这几批记录。

我的意思是，你们的记录是不是必须如实写

不管了，反正浓度没错，爱咋咋地

对呀，而且还要上交质量保证部存档。

那这个还是要考虑的啊

我发现以后，后面的都是按照操作规程检了。

那之前的记录怎么办呢？

不 管了，查到算，查不到算我幸运。

呵呵，你们是研发还是生产啊

我 现在我所在部门是质检中心，我之前做过研发工作。

我 们厂是一家国营的药厂。

哦，不错啊，呵呵

你 们呢，主要是做研发的吗

研发，呵呵，也就打杂

你们 做哪一类药物的研发呀？

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