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主题：【已应助】手性药物质量控制

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erge

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发表于：2013/08/29 22:23:58 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

手性药物质量控制研究中，证明手性方法的立体专属性时，必须把所有异构体都得到，然后考察它们之间的分离度吗？其它的杂质是否要在手性方法中考虑呢？

该帖子作者被版主 生活就这么美好加 2积分， 2经验，加分理由：发帖奖励

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2013/8/30 22:37:57 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

什么是立体专属性啊？

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erge

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2013/8/30 23:41:48 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
什么是立体专属性啊？

就是能分离手性药物的对映体和非对映体吧（不同的立体构型之间能分开）

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2013/8/31 8:48:16 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
什么是立体专属性啊？

就是能分离手性药物的对映体和非对映体吧（不同的立体构型之间能分开）

哦，明好了

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zhoujin83

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2013/8/31 14:12:26 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

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2013/8/31 14:53:48 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

专属性是第一个必须验证的，一般也是问题最多的吧

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2013/8/31 15:26:21 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

所有的异构体都还是要的，也要和其他杂质分离的

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2013/9/1 8:35:55 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

但是手性一般做到很纯了才用手性方法吧？你做过手性质量研究和申报吗？其它的杂质也得在手性方法中考虑？

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2013/9/1 8:37:12 Last edit by lihouquan

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2013/9/1 11:38:38 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

但是手性一般做到很纯了才用手性方法吧？你做过手性质量研究和申报吗？其它的杂质也得在手性方法中考虑？

这个我不敢误导，只是说一个例子，我们有一个产品，有两个有关物质测试方法，一个用于非手性的杂质，一个仅仅只用于手性杂质的检测。个人认为如果手性方法能检测出所有杂质还需要建立几种方法这么麻烦吗？

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2013/9/1 15:43:22 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

但是手性一般做到很纯了才用手性方法吧？你做过手性质量研究和申报吗？其它的杂质也得在手性方法中考虑？

这个我不敢误导，只是说一个例子，我们有一个产品，有两个有关物质测试方法，一个用于非手性的杂质，一个仅仅只用于手性杂质的检测。个人认为如果手性方法能检测出所有杂质还需要建立几种方法这么麻烦吗？

是啊！可能是考虑手性柱子等问题吧！我们一般是普通液相做到很高的纯度再用手性方法

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2013/9/3 19:33:17 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

但是手性一般做到很纯了才用手性方法吧？你做过手性质量研究和申报吗？其它的杂质也得在手性方法中考虑？

好像手性和其他的含量是分开

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