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主题：【求助】耐用性试验怎么操作

浏览0 回复13 电梯直达
moli2009
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发表于：2010/05/31 17:28:09 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
某液相条件：波长280nm， 流动相：甲醇：醋酸铵水溶液：乙醚=75：25：2，色谱柱：c18柱，
请问它的耐用性试验具体怎么操作，考察哪些方面？考察指标又是什么？
不胜感激！
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2010/5/31 23:20:34 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
柱温25，30，35度分别实验下，长柱短柱不同品牌的分别试用下，流动相微调下，这些条件都分别测定，柱效分离度和测定结果，都没有太大的变化，这就说明测定条件的适用性好。
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moli2009
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2010/6/1 9:18:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这样的话耐用性试验要进多少张图？
能设计成正交的形式吗？
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往往外
cxm2009
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2010/6/1 9:43:07 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
耐用性是分析方法验证中的一项！
指测定条件微小的变动，测定结果不受其影响的承受程度。
耐用性好，意味着这个方法对条件的要求很宽，不苛刻，一定条件的变化，对测定结果影响不大！
变动因素包括，样品溶液的稳定性，提取次数，时间，流动相比例，柱温，进样口温度等。。。
印象中，我们还真没做过这个实验！真晕~
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yeballo
yeballo
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2010/6/1 9:49:24 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
流动相：73/27/2;77/23/2;75/25/1.5;75/25/2.5
流速：+0.2ml/min；-0.2ml/min
柱温：+5 -5
波长：+2nm -2nm
流动相pH变化0.2
至于不同色谱柱，如果做了中间精密度验证（用不同仪器 色谱柱）就没有必要考察
主要考察系统适应性，杂质分离情况.也有同事考察含量的，感觉没有必要
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青林
wyqql2060
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2010/6/4 10:45:30 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你这个有点复杂，每个组分组成调80%，很多啊？
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影子
hyheying
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2010/8/25 16:34:29 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yeballo(yeballo) 发表:
流动相：73/27/2;77/23/2;75/25/1.5;75/25/2.5
流速：+0.2ml/min；-0.2ml/min
柱温：+5 -5
波长：+2nm -2nm
流动相pH变化0.2
至于不同色谱柱，如果做了中间精密度验证（用不同仪器 色谱柱）就没有必要考察
主要考察系统适应性，杂质分离情况.也有同事考察含量的，感觉没有必要


这样做基本上可以,但波长是不可以变化的
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wangjuan55
wangjuan55
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2010/10/12 10:54:30 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近我们也遇到做耐用性的问题，很是头疼啊，这个条件改变范围是多少？进几针样品，要求RSD吗？药典规定都范范的说，没有具体要求。
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yanzhongtian
yanzhongtian
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2010/11/18 8:23:28 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yeballo(yeballo) 发表:
流动相：73/27/2;77/23/2;75/25/1.5;75/25/2.5
流速：+0.2ml/min；-0.2ml/min
柱温：+5 -5
波长：+2nm -2nm
流动相pH变化0.2
至于不同色谱柱，如果做了中间精密度验证（用不同仪器 色谱柱）就没有必要考察
主要考察系统适应性，杂质分离情况.也有同事考察含量的，感觉没有必要


多谢分享，很全面
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青林
wyqql2060
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2010/11/18 10:10:28 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主的实验进行的怎么样了？
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xbtxyldy
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2011/6/23 8:49:47 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yeballo(yeballo) 发表:
流动相：73/27/2;77/23/2;75/25/1.5;75/25/2.5
流速：+0.2ml/min；-0.2ml/min
柱温：+5 -5
波长：+2nm -2nm
流动相pH变化0.2
至于不同色谱柱，如果做了中间精密度验证（用不同仪器 色谱柱）就没有必要考察
主要考察系统适应性，杂质分离情况.也有同事考察含量的，感觉没有必要


分别考察流动相比例变化±5％、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、检测波长变化±5nm、流速相对值变化±20％以及采用三根不同批号的色谱柱进行测定时，仪器色谱行为的变化，每个条件下各测试两次。可接受的标准为：各杂质峰的拖尾因子不得大于2.0，杂质峰与其他成分峰必须达到基线分离；各条件下的杂质含量数据（n=6）的相对标准差应不大于2.0%，杂质含量的绝对值在±0.1％以内
该帖子作者被版主 fcqxqyslzx加 2积分， 2经验，加分理由：欢迎常来
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