主题:【讨论】方法学验证,一遍成功吗?

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这个没有要求说非要一次成功吧,不管几次只要合格就行的吧
做方法学的时候还要做好几次,那做样品呢?


样品检测一般出问题的话,是要说明原因的
要是检验不合格的话,还知道去找原因,如果是检验不准确,还在合格范围内,可是发现不了的啊。


这个只要在范围内就可以了啊,毕竟操作还是有误差的
不光是误差,总要考虑准确度的吧。即便是合格,也不能一次检验是天上的数字,一次检验是地下的数字啊。


如果这样的话,可能就是人为操作的问题了吧
这样检验多次才能发现的结果。如果只检验一次,谁都不知道这个结果是天上,还是地下。
御风飘逝
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一次不成功,就要去找原因,从每个环节入手
做方法学验证的时候有可能因某种原因出现状况,做样品的时候会不会也出现同样的状况呢?


不确定因素很多的,都一样的
就是考虑是一样的,如此对照都要做多次,样品检验的时候又怎样保证一次准确呢?


检验的时候如果不合格是要说明原因的吧
不合格是要分析原因的。但是就怕是做不准确。


如果怕不准确,就多做几遍吧
多做几遍,结果分布比较分散,采信哪一个呢?


如果操作,方法没问题的话,数据应该比较接近的啊
就是要验证方法有没有问题的呀。
御风飘逝
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一次不成,重新再做,大多数试验都能一次成功。


这个也要看方法的难易程度吧


方法难易差别很大吗?


对于有些复杂样品,如果开发的方法不是很好的话,可能会出现问题的


方法是要经过验证的,如果不好就要换。


是的,验证必须跟上的
不好的方法,做一百次,也可能遇上一次好的呀。


呵呵,这个问题还是不好说啊
所以,这个方法验证,我总感觉没有我现在见到的这么简单。


但不验证就更不行啊
所以,感觉很有必要搞搞清楚,方法学验证,到底应该怎么样子的做法、
御风飘逝
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原文由 wulin321(wulin321) 发表:
要找出不成功的原因,再进行验证
哦。也找到原因后,也是为以后的检测样品积累经验了。
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一次不成功,就要去找原因,从每个环节入手
做方法学验证的时候有可能因某种原因出现状况,做样品的时候会不会也出现同样的状况呢?


不确定因素很多的,都一样的
就是考虑是一样的,如此对照都要做多次,样品检验的时候又怎样保证一次准确呢?


检验的时候如果不合格是要说明原因的吧
不合格是要分析原因的。但是就怕是做不准确。


如果怕不准确,就多做几遍吧
多做几遍,结果分布比较分散,采信哪一个呢?


如果操作,方法没问题的话,数据应该比较接近的啊
就是要验证方法有没有问题的呀。


同一个人做出来的数据一般都比较平行的啊
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原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:

一次不成,重新再做,大多数试验都能一次成功。


这个也要看方法的难易程度吧
我感觉一次成功的几率很小。


一般只要细心做还是可以的,当然排除仪器等因素
不知道别人怎么样,我是从来都没有一次就成功的经历。


呵呵,不是吧,至少线性,精密度还是比较好做的啊
好做的也不一定就一次能做成啊


那就要看操作的水平了吧
是不是说,没有不好的方法,只有不好的人?


也不是的,经过验证的方法也不一定就是完美的啊
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原文由 shih20j07(shih20j07) 发表:

需要不断优化摸索条件,有的方法换了仪器,需要对参数进行微调。


参数应该是定的吧
不同的仪器,不同的色谱柱,可能需要一些微调的。


说的也是啊
但是,有些东西,比如说线性,不是一次就能做3个9,要几次才能做到。然后就拿做到的那次说我的方法好,你觉得合适吗?


实验的操作都是有人为因素的,不合格也说得过去啊
检验样品的时候,不能拿人为因素去给人家解释为什么没有做好吧?


也有啊,比如配错样品,或放错样品啊
如果是第三方出现这样的错误,就可以“停业整顿”了。


权威部门人家是不会错的,呵呵
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一次不成,重新再做,大多数试验都能一次成功。


这个也要看方法的难易程度吧


方法难易差别很大吗?


对于有些复杂样品,如果开发的方法不是很好的话,可能会出现问题的


方法是要经过验证的,如果不好就要换。


是的,验证必须跟上的
不好的方法,做一百次,也可能遇上一次好的呀。


呵呵,这个问题还是不好说啊
所以,这个方法验证,我总感觉没有我现在见到的这么简单。


但不验证就更不行啊
所以,感觉很有必要搞搞清楚,方法学验证,到底应该怎么样子的做法、


这个验证即使通过也不见得方法就是完美的啊
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这个没有要求说非要一次成功吧,不管几次只要合格就行的吧
做方法学的时候还要做好几次,那做样品呢?


样品检测一般出问题的话,是要说明原因的
要是检验不合格的话,还知道去找原因,如果是检验不准确,还在合格范围内,可是发现不了的啊。


这个只要在范围内就可以了啊,毕竟操作还是有误差的
不光是误差,总要考虑准确度的吧。即便是合格,也不能一次检验是天上的数字,一次检验是地下的数字啊。


如果这样的话,可能就是人为操作的问题了吧
这样检验多次才能发现的结果。如果只检验一次,谁都不知道这个结果是天上,还是地下。


一般都是检测三批吧,每批都是单样双针或双样双针吧,看看平行性怎么样啊
ECHO007
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原文由 ECHO007(v2769262) 发表:

最先验证曲线的线性。
一般做到几个9认为可以?


这要看做什么项目的方法验证,至少要在0.995以上。
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