主题：【讨论】大家来说说国内色谱分析方法验证和CTD资料的一些不合理或较落后的地方

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:

原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
我来说第一个，我最深恶痛绝的，目前国内CTD资料和药典，都有这么一条毫无意义的话，就是：调节灵敏度，使峰高为满量程的百分之多少。现在什么年代了，还有那么都是工作站自动记录信号计算峰面积，自动调节图谱标尺，这么一句完全是多此一举画蛇添足，让我深恶痛绝。

这个我有同感，以前做药品的有关物质时，都有这么一句话。觉得好久以前的老仪器才用调节灵敏度这招呢。我 暗自揣测这句是不是某很老很权威的大牛当年钦定的条款啊，所以为了表示对前辈的尊重，这句目前还存留在2010年版药典里。

美国药典年年更新，中国药典好几年才更新一次，是工作量太大工作做不过来，还是资金不足，还是药典委员会的人太懒了，这么不合时宜的词语怎么就不及时更改呢，很是诧异。

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
我来说第一个，我最深恶痛绝的，目前国内CTD资料和药典，都有这么一条毫无意义的话，就是：调节灵敏度，使峰高为满量程的百分之多少。现在什么年代了，还有那么都是工作站自动记录信号计算峰面积，自动调节图谱标尺，这么一句完全是多此一举画蛇添足，让我深恶痛绝。

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:

我来说第一个，我最深恶痛绝的，目前国内CTD资料和药典，都有这么一条毫无意义的话，就是：调节灵敏度，使峰高为满量程的百分之多少。现在什么年代了，还有那么都是工作站自动记录信号计算峰面积，自动调节图谱标尺，这么一句完全是多此一举画蛇添足，让我深恶痛绝。

原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:

我来说第一个，我最深恶痛绝的，目前国内CTD资料和药典，都有这么一条毫无意义的话，就是：调节灵敏度，使峰高为满量程的百分之多少。现在什么年代了，还有那么都是工作站自动记录信号计算峰面积，自动调节图谱标尺，这么一句完全是多此一举画蛇添足，让我深恶痛绝。

一个验证方法只适用于一个固定的检测方法与相对应的一个固定的仪器上。

楼主如果用的是老式记录仪及积分仪，这些还是可以参考的。如果是新式记录仪，这些就没有参考价值了。

只可惜，这里是中国，老式仪器还是有的。不能因为它们是十年前的仪器，或者二十年前，或者更早的，就一定要淘汰。

原文由 miss_fairy(miss_fairy) 发表:
个人觉得，那句话是针对微量分析说的，一般在检有关物质或杂质的时候，非主峰都很小，为了凸显杂质峰，使其能够看得比较清楚，所以要把坐标调小以适合杂质峰的峰高在图的一大半，使其显示清楚。不太清楚楼主说的自动调节是怎样的，觉得要是自动的话，应该会按照主峰的高度来显示，那么很可能要测的杂质峰显现不明显，跟基线差不多。影响结果观测。

原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:
你说的是对的，但是我仍然不能接受这样一句话，因为现在的仪器、工作站完全不是这样操作的。我问过很多人，包括使用色谱仪器十几年的人，都表示不太能接受这句话。

原文由 happy王子矜(wangzijin) 发表:

我2005年实习的时候用安捷伦1100，问过药检所的老师这个是干嘛的。老师说：别管，那是废话。