原文由 fwonder(fwonder) 发表:原文由 蓝是那么的天1188(matt_zheng) 发表:原文由 fwonder(fwonder) 发表:
我的理解就是字面意思,等效等效,同等效果,一个级别的效果,对目标物分离效果都很接近。不应该限制柱长、内径、膜厚
我也是这么理解的,但是最近在做方法验证的时候我们用的柱子和标准不一致,但是效果是一致的,这个需要做偏离分析吗?我担心的是后期评审如果评审老师不是这么理解的我们容易被开不符合甚至挂项目。
没经历过评审,我一直混小实验室的,这个方面就提供不了什么信息了。不过这里很多专家,坐等有经验的出来解说或者讨论
原文由 大漠孤雁(mascotdai) 发表:原文由matt_zheng发表:"原文由fwonder(fwonder)发表:
"原文由蓝是那么的天1188(matt_zheng)发表:
"原文由fwonder(fwonder)发表:
我的理解就是字面意思,等效等效,同等效果,一个级别的效果,对目标物分离效果都很接近。不应该限制柱长、内径、膜厚"
我也是这么理解的,但是最近在做方法验证的时候我们用的柱子和标准不一致,但是效果是一致的,这个需要做偏离分析吗?我担心的是后期评审如果评审老师不是这么理解的我们容易被开不符合甚至挂项目。"
没经历过评审,我一直混小实验室的,这个方面就提供不了什么信息了。不过这里很多专家,坐等有经验的出来解说或者讨论"
在方法验证中色谱柱只是很小一块,可能评审老师不一定会去注意,但是不怕一万只怕万一,要是他的理解和我们不一样可能就会开不符合。
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原文由 千层峰(jxyan) 发表:原文由 蓝是那么的天1188(matt_zheng) 发表:原文由 千层峰(jxyan) 发表:
等效柱,就是固定相完全相同的柱子(品牌不同)。
或针对该标准所述的目标物达到相同分离效果的柱子(固定相可以有细微差别)。
不需要固定相及柱长、内径、膜厚都一致吗?
固定相有点差别也可以的,
柱长、内径、膜厚会影响RT,只要能分离好,就可以了。