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主题：【咨询】CNAS标准修订后，重新发布，实验室除了查新之外还需做确认么？

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小白
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发表于：2014/05/16 13:15:42 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，刚经过监督评审，开朗一个不符合项，标准方法没有做变更确认，整改后，现在在网上查看CNAS最新发布的标准，

发现CNAS-CL06和CNAS-CL25都已重新发布，现在就有点纠结加糊涂，标准方法要做确认我能理解哈。就是这个大众型的标准文件修订发布后，实验室除了做标准查新（当然包括作废旧版本哈），还需要像标准方法那样做确认记录么或类似的标准变更确认？

各位前辈实验室是怎么做的哦？目前我们就只是查新、更换旧版本，另外还有一个外来标准确认，但是只是录入标准号，没有其他内容，不知道这样可不可以？
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2014/5/16 14:46:15 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人认为不需要。
对于标准方法变更需要走变更程序，进行方法验证，证明你的人机料法环测满足新标准要求。
对于新版体系文件标准查新后应组织人员对自身的体系进行核查，修改体系文件，保证实验室本身满足新文件准则的要求。。
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小白
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2014/5/16 14:58:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
个人认为不需要。
对于标准方法变更需要走变更程序，进行方法验证，证明你的人机料法环测满足新标准要求。
对于新版体系文件标准查新后应组织人员对自身的体系进行核查，修改体系文件，保证实验室本身满足新文件准则的要求。。


个人认为也应该是这样，呵呵，谢谢
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czcdczg
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2014/5/16 15:01:06 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是认可的产品或参数方法变更了，就必须进行确认，至于CNAS标准文件有新的版本，只要发出通知并及时受控发放，对体系文件的有关内容进行修订，并保存相关记录就可以了。
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lhl1188
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2014/5/16 15:25:35 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
“标准方法没有做变更确认”跟开不符合项的专家确认一下，是检测方法还是CNAS-CL06和CNAS-CL25。感觉您是不确切知道老师说是那个标准，是时候上网查询才知道CNAS-CL06和CNAS-CL25重新发布的。
如果是指CNAS-CL06和CNAS-CL25，那确认的是新发布的CNAS-CL06和CNAS-CL25在内容上有哪些变动，度实验室认可体系哟哪些影响，对应的需要更改哪些文件。
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feiyu1991
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2014/5/19 16:20:42 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
任何变更都需要做确认或证实的，只是方法不同而已。如果是检验标准/方法变更，需要从人机料法环方面证实现有资源满足变更后的标准要求，同时提供已进行新版标准学习、检测、相关作业指导书、原始记录等已修订等等证据，还要报认证认可机构审批同意（CMA是必须报批）。其他变更，包括体系文件制定依据的管理文件（如CNAS-CL01及相关文件、资质认定评审准则）、实验室人员/机构设置/场地等等变更，均需要对体系文件的符合性进行核查，并对变动部分进行修订，变更大时还需要换版。
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Summers
hare796548
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2014/5/19 16:59:10 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CL06和CL25新版本出来的话，肯定要设计手册修改吧？
走文件控制程序就行了，不用走标准确认。
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justin17025
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2014/5/22 16:05:25 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
修改相应体系文件，重新发布
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chouy01
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2014/5/23 16:52:51 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
当作外来文件受控一下吧
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手机版： CNAS标准修订后，重新发布，实验室除了查新之外还需做确认么？
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