主题:【原创】验证方案和验证报告的区别

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wjmin
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验证方案和验证报告的区别到底是什么?
推荐答案:翠湖园回复于2014/10/30
方案是验证的计划,说明本次验证要怎样去做,就是你打算做什么,标准是什么,预计达到什么结果,即方案是计划是预期达到的目标;
报告是根据你的方案,你做的试验得到什么数据,结果是什么,说白了就是数据汇总,分析验证结果,得出验证结论,如果不能实现,又是什么原因,即报告是总结,证明可以达到预期的目标。
方案是设计结果,报告是验证方案。想要什么样的结果就做什么样的方案,然后把方案上的空填满得出想要的结论即为报告。
其实方案和报告不必分那么细,要是确实得不到想要的结果有时方案还是要变更的。
题外话:方案一般不和报告一样。指哪儿打哪儿是水平;打哪儿指哪儿是造假。
补充答案:

hxf00000回复于2014/09/24

验证方案和验证报告是药品领域的玩意,实验室认可里面叫方法确认,英文翻译过来是一个意思,验证方案是在方法或者验证之前写出来的一个方案,指导方法仪器的验证,验证报告是验证实验完成之后对验证结果的一个总结,最后形成结论:方法或者是否可以使用或者继续使用。两者区别是一个只有方案也就是没有数据,只有规定怎么做再加上一些空白表格,二报告是已经有了完整的数据并对数据进行了总结。2001年刚参加工作做FDA认证的时候,领导们讨论认为方案跟报告应该一字不差,只是报告多了数据和结论,但现在本人认为报告不一定要完全跟方案一样,因为实验过程肯定会有异常出现,只要说明为什么会对方案进行改变就可以了

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应该是计划和结果的区别
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zengzhengce163
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验证方案相当于操作规程或者实验设计,验证报告就是按方案验证后所得到的结果和结论
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金月
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验证方案相当于操作规程或者实验设计,验证报告就是按方案验证后所得到的结果和结论


赞同,不过楼主问题是这个意思吗?
七月破晓
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西瓜猫猫西瓜
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握爪一下,我一下子也没看懂楼主的意思
金月
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验证方案相当于操作规程或者实验设计,验证报告就是按方案验证后所得到的结果和结论


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握爪一下,我一下子也没看懂楼主的意思


hxf00000
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验证方案和验证报告是药品领域的玩意,实验室认可里面叫方法确认,英文翻译过来是一个意思,验证方案是在方法或者验证之前写出来的一个方案,指导方法仪器的验证,验证报告是验证实验完成之后对验证结果的一个总结,最后形成结论:方法或者是否可以使用或者继续使用。两者区别是一个只有方案也就是没有数据,只有规定怎么做再加上一些空白表格,二报告是已经有了完整的数据并对数据进行了总结。2001年刚参加工作做FDA认证的时候,领导们讨论认为方案跟报告应该一字不差,只是报告多了数据和结论,但现在本人认为报告不一定要完全跟方案一样,因为实验过程肯定会有异常出现,只要说明为什么会对方案进行改变就可以了
lhl1188
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验证方案就是实施计划吧?验证报告就是将验证的过程跟内容及结果总结一下吧?
翠湖园
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方案是验证的计划,说明本次验证要怎样去做,就是你打算做什么,标准是什么,预计达到什么结果,即方案是计划是预期达到的目标;
报告是根据你的方案,你做的试验得到什么数据,结果是什么,说白了就是数据汇总,分析验证结果,得出验证结论,如果不能实现,又是什么原因,即报告是总结,证明可以达到预期的目标。
方案是设计结果,报告是验证方案。想要什么样的结果就做什么样的方案,然后把方案上的空填满得出想要的结论即为报告。
其实方案和报告不必分那么细,要是确实得不到想要的结果有时方案还是要变更的。
题外话:方案一般不和报告一样。指哪儿打哪儿是水平;打哪儿指哪儿是造假。
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