实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8028586今日发帖：651 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【求助】想请教一下CMA和CNAS审核时，需要把国标转换成SOP吗？

浏览0 回复9 电梯直达
whwind
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2015/09/19 20:13:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同上，就是在审核的时候需不需要每一种检测项目都需要吧国标转换成sop，我们是做食品检测的？每一种项目都转换，这个工作量太大了，有没有什么说法啊？
论坛里有经历过审核的，给说一下呗
该帖子作者被版主 czcdczg加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
为您推荐
近期热榜
热门活动
专属顾问快速对接
获取验证码
立即提交
相关阅读
andychan59
andychan59
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2015/9/19 20:47:58 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
翻译成中文就可以了，不一定非是内部作业指导书
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
zzhyy980601
zzhyy980601
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2015/9/19 20:52:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不需要，除非标准不详细，检验人员可能无法正确使用，才需要自己编SOP。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
czcdczg
czcdczg
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2015/9/19 22:24:42 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是所有的转换，视情况而定吧，全部转换不现实。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
whwind
whwind
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2015/9/20 10:02:06 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
非常感谢，那是不是所有的国标都得做方法确认啊，这个工作量也不小
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
zzhyy980601
zzhyy980601
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2015/9/20 17:55:55 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 whwind(whwind) 发表:
非常感谢，那是不是所有的国标都得做方法确认啊，这个工作量也不小
原则是都做，但都做也不现实，至少每一类都做几个，而且有检验经历，到时候还要跟评审老师沟通。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
承之
dacaoyu
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2015/9/20 19:39:04 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果国际的、区域的或国家的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测
和/或校准的简明和充分信息，并且这些标准是以可被实验室操作人员作为公开文件使用
的方式书写时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有
必要制定附加细则或补充文件。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
2015/9/20 21:13:45 Last edit by dacaoyu
西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2015/9/21 8:44:40 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证肯定是每个项目都要做哩啦
不做方法验证，都没法开具新的检测项目........
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
KingDz
nerd
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2015/9/23 8:50:48 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
通常是不需要，准则里没这个要求。但可以根据实验室管理程序的要求和实验室人员能力水平来决定。
一个标准的方法实验室只要证实能能力完成即可，对于标准中表述不清或者容易引起岐意的必须写作业指导书。而作业指导书写的详略程度又取决于实验室人员能力水平。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Minicooper
wxj1982
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2015/9/23 11:10:28 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果完全按照国标操作，实验室就不用再转换SOP，照抄标准没有任何意义；只有当标准中描述比较模糊，实验室根据自己的经验加以细化，这才需要将标准转化成SOP;
实验室在开展标准方法的测试之前，都需要进行方法验证，而方法确认针对的是非标方法；方法验证的资料是审核老师必看的材料，这个是不能省的；
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁