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主题：【求助】想请教一下CMA和CNAS审核时，需要把国标转换成SOP吗？

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whwind
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发表于：2015/09/19 20:13:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同上，就是在审核的时候需不需要每一种检测项目都需要吧国标转换成sop，我们是做食品检测的？每一种项目都转换，这个工作量太大了，有没有什么说法啊？
论坛里有经历过审核的，给说一下呗
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andychan59
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2015/9/19 20:47:58 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
翻译成中文就可以了，不一定非是内部作业指导书
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2015/9/19 20:52:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不需要，除非标准不详细，检验人员可能无法正确使用，才需要自己编SOP。
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czcdczg
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2015/9/19 22:24:42 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是所有的转换，视情况而定吧，全部转换不现实。
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whwind
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2015/9/20 10:02:06 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
非常感谢，那是不是所有的国标都得做方法确认啊，这个工作量也不小
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zzhyy980601
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2015/9/20 17:55:55 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 whwind(whwind) 发表:
非常感谢，那是不是所有的国标都得做方法确认啊，这个工作量也不小
原则是都做，但都做也不现实，至少每一类都做几个，而且有检验经历，到时候还要跟评审老师沟通。
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dacaoyu
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2015/9/20 19:39:04 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果国际的、区域的或国家的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测
和/或校准的简明和充分信息，并且这些标准是以可被实验室操作人员作为公开文件使用
的方式书写时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有
必要制定附加细则或补充文件。
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2015/9/20 21:13:45 Last edit by dacaoyu
西瓜猫猫西瓜
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2015/9/21 8:44:40 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证肯定是每个项目都要做哩啦
不做方法验证，都没法开具新的检测项目........
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KingDz
nerd
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2015/9/23 8:50:48 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
通常是不需要，准则里没这个要求。但可以根据实验室管理程序的要求和实验室人员能力水平来决定。
一个标准的方法实验室只要证实能能力完成即可，对于标准中表述不清或者容易引起岐意的必须写作业指导书。而作业指导书写的详略程度又取决于实验室人员能力水平。
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Minicooper
wxj1982
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2015/9/23 11:10:28 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果完全按照国标操作，实验室就不用再转换SOP，照抄标准没有任何意义；只有当标准中描述比较模糊，实验室根据自己的经验加以细化，这才需要将标准转化成SOP;
实验室在开展标准方法的测试之前，都需要进行方法验证，而方法确认针对的是非标方法；方法验证的资料是审核老师必看的材料，这个是不能省的；
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手机版： 想请教一下CMA和CNAS审核时，需要把国标转换成SOP吗？
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