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主题：【悬赏帖】药物杂质必须要做吗？你们是怎么做的？

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elvisnoxu

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发表于：2015/05/22 12:13:07 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

悬赏金额：88积分状态：已解决

请各位前辈不吝赐教，小弟积分不多，奉上88，期待您的经验，谢谢！

推荐答案：云雀回复于2015/05/28

http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0#top

该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 16积分， 2经验，加分理由：你发悬赏我补贴分，欢迎常来化药版块

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2015/5/22 14:38:36 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

相关杂质要根据药典规定的来做

而且每个药典规定还不太一样

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erge

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2015/5/22 16:33:19 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你说的要做是什么意思？质量控制？结构确认？还是其它？

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云雀

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2015/5/24 8:31:24 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

必须做，根据药审中心公布的相关指导原则做

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elvisnoxug

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2015/5/25 13:12:36 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 erge(lihouquan) 发表:
你说的要做是什么意思？质量控制？结构确认？还是其它？

杂质,主要还是结构确认方面的工作. 你们不需要做吗?

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elvisnoxug

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2015/5/25 13:13:49 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
必须做，根据药审中心公布的相关指导原则做

不是药典吗? 药审中心的指导原则,有网址链接吗? 谢谢啦!

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erge

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2015/5/26 12:03:11 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由xuxushug发表：
原文由 erge(lihouquan) 发表:
你说的要做是什么意思？质量控制？结构确认？还是其它？

杂质,主要还是结构确认方面的工作. 你们不需要做吗?

杂质确认肯定做啊…

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云雀

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2015/5/28 19:48:07 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 elvisnoxug(xuxushug) 发表:
不是药典吗? 药审中心的指导原则,有网址链接吗? 谢谢啦!

http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0#top

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elvisnoxu

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2015/5/29 23:23:06 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0#top

非常好，谢谢！

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青林

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2015/5/30 9:40:20 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

个人感觉，比较难，尤其是在杂质的定性方面。

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