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主题：【求助】资质认定4.5.17.5 检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。

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m3026448
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发表于：2015/12/28 14:39:01 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
采用GB的方法也需要确认吗？
所谓确认是指通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。主要针对方法本身的特性而言的，如方法检出限、选择性、线性、重复性、测量不确定度等方面进行评价。
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2015/12/28 15:16:39 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
使用标准方法要进行证实
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m3026448
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2015/12/29 16:35:18 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
使用标准方法要进行证实
资质认定说的是确认啊
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承之
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2015/12/29 17:47:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 m3026448(m3026448) 发表:
资质认定说的是确认啊
好吧 CMA跟CNAS不一样，CMA统一都叫方法确认。所有方法都要确认。
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czcdczg
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2015/12/29 19:07:42 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这里的确认就是指GB标准的确认。
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zal
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2015/12/29 20:49:19 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由承之(dacaoyu)发表:使用标准方法要进行证实
不记得第一次参照标准做试验时做过确认或证实，后来经评审老师指点，刻了枚确认章，盖在标准上，技术负责人签字算是确认了…
不知你们具体怎么操作的？
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healedlion
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2015/12/30 7:44:24 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是要确认的吧，
方法验证和方法确认，一个是针对方法，一个是针对实验室自身能力，哪个是针对方法的？哪个是实验室能力的来？前几天刚在论坛学的，又忘了，哎这记性
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zhi2688
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2015/12/30 7:58:27 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按流程去做实验，确认实验室具备开展测试的能力，包括仪器，人员，试剂，环境等都符合标准要求，也能做到标准规定的检出限等等。
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2015/12/30 13:12:23 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
不记得第一次参照标准做试验时做过确认或证实，后来经评审老师指点，刻了枚确认章，盖在标准上，技术负责人签字算是确认了…
不知你们具体怎么操作的？
我们遇到的评审老师就是依据人机料法环给我们一张表 让填上方法内容 审核通过就算确认了，不需要确认章
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m3026448
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2015/12/30 14:23:37 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
我们遇到的评审老师就是依据人机料法环给我们一张表 让填上方法内容 审核通过就算确认了，不需要确认章
还是从 检出限、精密度、准确度、加标回收，这样的角度来做确认比较好吧。
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zhi2688
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2015/12/30 16:00:29 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
尽量做细，就是是按人机料法环的表格进行填写，那也需要相应的数据进行支持的。
不是说有了仪器，环境达到了就可以完全按照标准进行测试，人员有没有那个能力是需要数据支持的。
这块还是建议按MDL，回收率，重复性等进行确认，以保证实验室人员完全具备开展测试的能力。
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