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ID:smile-hky
行业:其他
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 有俩个问题,猫很苦恼一、偏离应该只是说短暂的,偶尔为之的吧,如果长期不一致,那是不是属于非标了?二、数据比对的话,原有标准要求的设备去哪找~~~~(>_<)~~~~ 大家都喜欢fashion的设备,这一点猫好生烦恼
ID:vivi_vivi
原文由 smile-hky(smile-hky) 发表: CL01上是这样说的,“对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。”设备如果不好找的话,让工程师们的找找熟人问问比较靠谱
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 猫觉得,在偏离和非标之间,很苦恼
ID:ida216
原文由 ida216(ida216) 发表: 我想是不是分2种情况,1. 按方法偏离处理,因为实验用仪器设备由手动变革为自动,但方法原理并未改变。但偏离一般是暂时(一段时间内)的,可以执行偏离许可程序。2. 猫猫的问题貌似是个长期问题,并且对之前的标准方法做了修改,理论上应属于非标方法。后续,编写sop,做方法确认~~~,猫猫肯定懂得。个人意见,仅供参考。
ID:zal
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 猫是万不得已,不想扯到非标上面去,非标资料要求太严格了。。。。
ID:v2806843
原文由 明月~(v2806843) 发表:这种情况在实验室还是很多例子的,尽量让设备符合标准,或者尽量找到符合设备的标准合并使用,方法验证的时候可以附上实验数据,很多自动化设备都可以打印数据
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 嗯,是的,这是目前检测标准跟不上设备发布的脚步的一大表现谢谢明月姐的意见~~