原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
借给我看看你的允许偏离的程序文件吧。。。
救救急。。。。
4.0 程序
4.1 允许偏离的使用范围
4.1.1 检测室现场检测不满足规范要求的环境条件;
4.1.2 标准已作废,新的标准未出版,检测还需正常进行,采用与标准方法(规范)不同的
试样前处理方法,但具有同样或更好的效果;
4.1.3 标准规定的检测手段不具备,但有经过验证的可靠方法代替;
4.1.4 检测工作中,仪器设备发生故障,或检测用仪器的检定周期已到,尚不能立即安排进
行检定,或标准规定的试验仪器设备已淘汰或坏,需利用其它同类仪器设备继续检
测,但具有同样或更好的效果;
4.1.5 某类样品参数的检测尚无标准,参照类似或相近产品的标准进行检测时。
4.2 允许偏离的申请
4.2.1 对于将产生的偏离,在检测工作开展前,检测人员应将产生偏离的原因填写在“偏
离程序/标准规范审批表”中,上报检测室主管。
4.2.2 对于将产生偏离时,检测人员反映给综合管理员,由综合管理员向客户说明标准规定
的程序,若客户坚持按所提要求进行时,应问询客户的要求并做好记录,检测人员填
写“偏离程序/标准规范审批表”,上报检测室主管。
4.2.3 申请“偏离程序/标准规范审批表”时需明确描述偏离原因、内容及方法。
4.3 允许偏离的技术验证
4.3.1 检测室主管接到“偏离程序/标准规范审批表”后,应立即组织对其进行技术验证;
技术验证应考虑偏离所产生风险程度、对检测结果的影响等方面。
4.3.2 对于检测方法偏离所产生的技术验证,应按照《检测方法及方法的确认程序》的要求
进行。
4.4 允许偏离的批准
4.4.1 允许偏离经检测室主管组织技术验证后,报技术主管批准,但要满足以下条件:
1)不得违反有关法律法规;
2)不能违背检测中心的质量方针;
3)不能损害委托方或相关公正性和检测数据的准确性;
4)不能影响检测中心的公正性和检测数据的准确性;
5)允许偏离后的检测工作是可纠正的,可追溯的。
4.4.2 允许偏离得到技术主管批准后,由综合管理员同客户沟通,客户在检测申请表上签字
确认后,才能允许发生。
4.5 允许偏离的执行
4.5.1 对经批准和客户同意的允许偏离,检测人员应保证其能被正确地执行,偏离的执行情
况应形成记录。
4.5.2 检测室主管应追踪偏离情况,确认预定要求得到了满足。
4.5.3 当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时,检测主管向技术主管汇报执行《实
施纠正和预防措施程序》,制定相应的纠正措施,对相应文件做出修订、调整或补
充。
4.5.4 当检测条件恢复正常或客户要求停止偏离时,原有的正在使用的允许偏离措施自动停
止使用。
4.6 文件的存档
检测室负责保管“偏离程序/标准规范审批表”及相关记录。