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主题：【求助】求助，3q认证

浏览0 回复31 电梯直达
骤雨
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发表于：2017/09/11 10:44:22 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教一下，做实验室仪器比如气相液相的3q认证需要什么资质？有什么渠道学习这方面的东西？
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dacaoyu
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2017/9/11 18:17:08 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不清楚 帮顶
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yayicuo
v3253952
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2017/9/11 20:36:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
也想了解下，有知道的给说下呗，共同提高。
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2017/9/12 8:38:38 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
产品认证?
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骤雨
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2017/9/12 8:50:09 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
产品认证?
仪器的认证，IQPQOQ，分别是安装确认、性能确认、运行确认
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zal
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2017/9/12 15:50:15 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是仪器厂家需要完成的吗？
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骤雨
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2017/9/13 13:53:31 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
是仪器厂家需要完成的吗？
看用户需求，这是一种有偿服务。厂家可以完成，但用户是需要付费的。
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ida216
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2017/9/21 15:07:21 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器设备的3Q验证，一般实验室自行就可以完成，没有规定说一定有什么资质的机构或部门实施。
之前在药企工作，知道对仪器设备3Q要求比较严格的，GC、HPLC、TOC。。。都要完成3Q验证的。
老外特别喜欢查这个，因为他们觉得仪器的准确可以确保实验数据的精准和可靠。
其实如果实验室不想自己做的话，可以叫仪器供应商去做，当然是要收费的，而且价格也不菲。
如果是购买新仪器设备，建议打包一起买，省事。。。
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骤雨
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2017/9/22 8:51:03 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ida216(ida216) 发表:
仪器设备的3Q验证，一般实验室自行就可以完成，没有规定说一定有什么资质的机构或部门实施。
之前在药企工作，知道对仪器设备3Q要求比较严格的，GC、HPLC、TOC。。。都要完成3Q验证的。
老外特别喜欢查这个，因为他们觉得仪器的准确可以确保实验数据的精准和可靠。
其实如果实验室不想自己做的话，可以叫仪器供应商去做，当然是要收费的，而且价格也不菲。
如果是购买新仪器设备，建议打包一起买，省事。。。


谢谢回复，没有规定一定要谁做吗？那就是谁做都可以？这东西确实可以从厂家买，就是太贵了。我现在的问题是想要做第三方，不知道从哪里获得授权。如果不需要什么资质的话，我们反而不知道从哪里着手了。。。
唉，过两天老板出差，再问问这方面的同行吧。
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ida216
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2017/9/22 14:51:37 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 骤雨(v3062625) 发表:
谢谢回复，没有规定一定要谁做吗？那就是谁做都可以？这东西确实可以从厂家买，就是太贵了。我现在的问题是想要做第三方，不知道从哪里获得授权。如果不需要什么资质的话，我们反而不知道从哪里着手了。。。
唉，过两天老板出差，再问问这方面的同行吧。


之前我们都是自己完成3Q验证的，一般由QA部门写个方案，后面附上验证报告，各级人员签字确认等。。
IQ，一般由使用部门、设施部门、采购部联合完成吧，
OQ，一般由使用部门完成，类似空载试验，
PQ，一般由使用部门完成，具体载样运行操作试验。
有些仪器设备网上百度下都能下到的，我这边也有个别（之前在药企时做的），如果需要的话，可以给你做参考，仅供参考，呵呵。。
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骤雨
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2017/9/22 15:50:06 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ida216(ida216) 发表:
之前我们都是自己完成3Q验证的，一般由QA部门写个方案，后面附上验证报告，各级人员签字确认等。。
IQ，一般由使用部门、设施部门、采购部联合完成吧，
OQ，一般由使用部门完成，类似空载试验，
PQ，一般由使用部门完成，具体载样运行操作试验。
有些仪器设备网上百度下都能下到的，我这边也有个别（之前在药企时做的），如果需要的话，可以给你做参考，仅供参考，呵呵。。


有现成的方案的话，那就太好了，如果方便的话，希望能在这里发一下，我学习学习。
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