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主题：【讨论】什么情况下要做方法验证？

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发表于：2018/08/07 17:14:52 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS实验值在申报项目时，什么情况下需要做方法验证，哪些项目时必须要做方法验证的？哪些项目时可以不做方法验证的？去申请某一个测试方法时，是不是也可以不做方法验证？
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wyt131
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2018/8/7 17:33:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人理解方便变更需要做方法验证，新开展项目需要做方法确认。新申请方法通过方法确认才能确认你具备检测能力吧。
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2018/8/8 8:14:18 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wyt131(wyt131) 发表:
个人理解方便变更需要做方法验证，新开展项目需要做方法确认。新申请方法通过方法确认才能确认你具备检测能力吧。
那这样的话，如果让你新开展个 PH值 测试项目，你会打算怎么去做方法验证，从哪些方面去做？
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Anne
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2018/8/8 8:26:47 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新引入的标准方法需要做方法验证，证实实验室有能力按标准进行测试，出具准确结果，通常从“人，机，料，法，环，测”去做验证。对于新引入的非标方法，需要做方法确认，确认方法的可靠性，是否满足预期用途。
当标准/方法变更的时候，根据变更的内容视程度/情况是否要做重新验证。
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2018/8/8 8:54:09 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Anne(denglq) 发表:
新引入的标准方法需要做方法验证，证实实验室有能力按标准进行测试，出具准确结果，通常从“人，机，料，法，环，测”去做验证。对于新引入的非标方法，需要做方法确认，确认方法的可靠性，是否满足预期用途。
当标准/方法变更的时候，根据变更的内容视程度/情况是否要做重新验证。
这个CL01里都有，我想讨论的是如何去做，比如说给你个 粘度 测试项目，你怎么去做？
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wyt131
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2018/8/8 8:56:18 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 m3031334(m3031334) 发表: 那这样的话，如果让你新开展个 PH值 测试项目，你会打算怎么去做方法验证，从哪些方面去做？
方法比对，能力验证都可以作为验证手段
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Anne
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2018/8/8 9:07:29 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 m3031334(m3031334) 发表:
这个CL01里都有，我想讨论的是如何去做，比如说给你个 粘度 测试项目，你怎么去做？
如是按标准方法的，例如，看环境能达到标准要求吗，仪器设备（起码精度，范围）能满足要求吗，标准物质有吗。。。。 用标准物质走一遍的结果能满足方法的要求吗。证实实验室的能力，你有人，机器，环境，方法，物质你都有，说明你有基本能力，按标准物质走一遍，看看结果是否可以。内部验证。 （可能粘度测试没有标准物质，只是举列子）。 如果有需要按方法做一遍和已经被认可的实验室进行一次比对就可以了。
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聪头Tsui
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2018/8/8 9:23:26 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
扩项新方法，标准变更涉及方法变更的情况就需要做方法验证
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承之
dacaoyu
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2018/8/8 9:58:42 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
任何情况下都要进行方法验证，除非不是标准方法。只要是申请认可的标准方法要要求进行方法验证。
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m3031334
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2018/8/8 15:09:32 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
像实验室里这种简单的测试项目扩项是可以不做方法验证的，评审老师也不会要求，做好实验室的质量控制就行了
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2018/8/8 15:11:19 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Anne(denglq) 发表:
如是按标准方法的，例如，看环境能达到标准要求吗，仪器设备（起码精度，范围）能满足要求吗，标准物质有吗。。。。 用标准物质走一遍的结果能满足方法的要求吗。证实实验室的能力，你有人，机器，环境，方法，物质你都有，说明你有基本能力，按标准物质走一遍，看看结果是否可以。内部验证。 （可能粘度测试没有标准物质，只是举列子）。 如果有需要按方法做一遍和已经被认可的实验室进行一次比对就可以了。
是可以不做方法验证的
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