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ID:Insm_a9c77407
行业:其他
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ID:dywzqbx
ID:Ins_073ace96
原文由 雨红星宇(Ins_073ace96) 发表:确认是第一次做吗?如果不是,那就是再确认,就不需要做IQ了,你的确认方案里面的内容大概是结合液相色谱仪检定规程和百度搜索写出来的
原文由 dywzqbx(dywzqbx) 发表:液相算是比较复杂的设备了,看你写的是GMP文件,Agilent 1100是旧仪器自己写的吗?最好是能参考一下厂家的IOP/Q文件。我印象中应该有一个国家官方的IOP/Q的指导性文件,不知道你是不是参考那个文件写的。单单从我的认知上,问题如下:进样精度测试没看出来试什么做的,可考虑做进样器线性测试,5ul~100ul选择5~6个点做线性你这是单机版的仪器?软件涉及到的内容太多了,软件方面的内容感觉还是少了点。
原文由 完全小白(Insm_a9c77407) 发表:第一次做,主要还是看欧盟的
原文由 完全小白(Insm_a9c77407) 发表:按照我的理解,进样精密度 等于整机的重复性
ID:m3127019