主题:【第十五届原创】实验室设施和环境条件

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实验室配备必要的测试设施,并对工作环境进行有效的监控,是保证检测结果技术上有效的先决条件之一。实验室应制定检测环境的建立、控制和维护文件,要求对检测结果有影响的设施和环境条件进行监控,如样品贮存、药品试剂存贮、检测场所温度湿度等,并建立相应的环境监控和记录手段。一般实验室的技术负责人负责组织设施和环境条件的落实和监控。

1.确定设施环境条件要求

用于检测的设施,能源、照明和环境条件,应满足检测标准或规范以及仪器设备正常使用的要求。在固定设施以外的场所进行抽样、检测时,实验室应予特别注意。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制订成相应文件。

2.实施监控

当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求时,实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如湿度、温度、生物消毒、电磁干扰、辐射或振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测结果时,应立即停止检测。

3.防止干扰

如实验室内相邻区域的相互干扰影响正常检测时,实验室应采取有效的隔离措施,防止相互影响或交叉污染,导致检测结果不准或产生其它危害。

4.区域管理

实验室根据自身特定情况确定控制的范围。对影响检测质量的区域有明确的标识或警示,严格控制进入和使用。外来人员进入检测区域需经实验室最高管理者批准,办理先关手续后由接待人员陪同方可进入检测区域。

5.安全与健康

实验室应保持整洁、有序、良好的内务管理,明确专人分管保障员工的人身安全、健康及实验室设备、设施、被试样品的安全,并将安全教育纳入员工培训计划。对检测中形成的有害物质应实施严格管控,以达到安全环境和职业健康的要求。
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