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主题：【求购】微生物实验室

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xiayongming
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发表于：2007/08/09 08:29:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
求助:微生物实验室
各位兄弟姐妹:
大家好!我公司是生产非无菌原料药的，目前我公司正在筹建一个新的实验室，主要分析纯化水\洁净区\一些产品的微生物限度检测。我公司市主要争对美国市场，但是以后要通国内的GMP，关于微生物实验室的设计存在一些问题，希望大家赐教。
1.微生物实验室是不是一定得放在洁净区。我在国外实验室看到同类型的厂家只用生物安全柜，而没有放在洁净房间。
2.如果要洁净区,那么微生物实验室的洁净区设计是否合理,请看附件.

谢谢!
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2007/8/9 15:57:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
微生物室不能放在洁净区,假如放在洁净区,你要做的样品不是要通过洁净区,那么洁净区不是有可能被污染吗?微生物室可以有两个缓冲间,有一个独立的中央空调,有一个超净工作台,紫外消毒灯等.具体要看你的做样要求达到怎么样的空气洁净度?!
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fscmj
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2007/8/9 16:51:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主的请看附件在什么地方?
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biotrandglobal
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2007/8/9 17:16:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiayongming 发表:
1.微生物实验室是不是一定得放在洁净区。我在国外实验室看到同类型的厂家只用生物安全柜，而没有放在洁净房间。

可以不在洁净区。
如果需要用些安全级别高的菌种时，需要生物安全柜，这时最好在洁净区，好控制。
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baixiaoming
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2007/8/10 20:00:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 fmn0834 发表:
微生物室不能放在洁净区,假如放在洁净区,你要做的样品不是要通过洁净区,那么洁净区不是有可能被污染吗?微生物室可以有两个缓冲间,有一个独立的中央空调,有一个超净工作台,紫外消毒灯等.具体要看你的做样要求达到怎么样的空气洁净度?!
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fjruntu
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2007/8/12 20:23:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是放在洁净区好一些，这里的洁净区和车间的洁净区是分开的,您还是参照生物实验室的标准来建.比如P2,P3．
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