主题：便携式血糖仪的研发及主导产品(传载）

我国现有5000多万人受到糖尿病的威胁，糖尿病将是未来我国严重的公共卫生问题。随着糖尿病强化治疗方案的推广，血糖监测越来越受到重视，目前血糖仪的研发非常活跃。下文将就该产品领域研发所涉及的专利、产品及主导厂商作一简要介绍与分析。

1．专利
近期，我国出现与血糖仪相关的专利5项，而国外相关专利却非常丰富（部分专利见列表）。其中国内专利99105693.0涉及一种无创伤自测血糖仪，包括由红外光发射管构成的红外光源，通光路部分、光电探测转换器、电通路部分及显示部分，其特征在于光通路部分包含两束光路，一束经过反射镜、穿过滤光片λ1；另一束透过半透半反镜、穿过滤光片λ2；两束光都经过样品夹穿过人体同一部位，进入光电探测转换器，转为电信号D1、D2，经与定标曲线比较、计算，得出人体含糖量，显示在液晶显示屏上，该仪器轻便，廉价，能满足无创伤自测血糖含量，准确率大于90％。

专利03116172.3“血糖测试仪配套试纸及其制作方法”中，试纸的基片上印有工作电极和参考电极以及电回路，基片一端印有同读出仪表相连的导线，工作电极和参考电极分别是印在基片导电银层上形成的碳涂层，工作电极上喷涂有生物酶以及介质和黏合剂。方法采用生物传感及电化学原理，通过丝网和喷涂印刷相结合制作上述试纸，丝网印刷局限于印制导电线路，将比较敏感的生物元件从丝印材料中分离，采用非接触的喷涂方式印刷在电极支持物上，喷涂材料的喷涂量和喷涂面积完全由电脑精确控制。该发明试纸一旦接触人体体液后，可在相应的配套测试仪器上方便直观的读出测试结果，制作方法简单，精度高，成本低，方便后期加工和封装，有利于规模化生产。

国外专利US2004104131涉及血糖测试仪，包括一个测试条和一个记录仪表。测试条包括一个样本舱、测试工作电极、计数电极、填充探测电极以及一个自发启动导线。试剂层置于样本舱。当测试条插入到测试仪中，自发启动导线将预热，并且执行测试序列。该测试仪首先利用测试工作电极和计数电极来探测样本舱中的血样，利用填充探测电极对血样进行测试。该测试仪适用测试工作电极和计数电极之间的化验电压，并且测定电流大小。该测试仪根据测得的电流以及校准的数据，计算血糖水平，这些数据存储在一个与测试条相关的数据库里。

专利US2004126832提供一种利用上升时间变化来确定血糖浓度的方法。血糖与测试条上的酶发生化学反应，将产生一种类似物，可以用来确定测试仪中的血糖浓度。因此对类似物进行处理后，获得上升曲线，由此确定血糖浓度。
 
由上述专利可知，便携式血糖仪的专利包括无创血糖仪，如专利99105693.0，此类血糖仪无需采血，但是准确率较低；而主流的血糖仪均涉及采血，其工作原理是根据酶反应、电极测量，以及生物传感技术，如专利03116172.3、US2004104131、US2004126832等。

2．产品及主导厂商
目前我国有些研究机构和公司在进行血糖仪的研发工作，如华中科技大学研制的便携式智能血糖测试仪[文献1]等。但是，我国血糖仪市场仍然是由国外一些著名公司的产品所主导，如罗氏（Roche）公司的Glucotrend系列血糖测试仪产品、强生（Johnson & Johnson’s）公司的ONE TOUCH血糖测试仪、从事医疗器械销售与服务的GMI其血糖仪产品包括Beckman Synchron CX系列、拜耳（Bayer）公司的Ascensia Contour血糖测试仪、雅培（Abbott）公司的Precision QID等。这些血糖仪均涉及微量采血，但从这些产品的测试范围、测试时间、采血量、重复性、准确性等指标（见下表）来看，新一代血糖仪以监测速度快、需血量更少、操作简单为追求目标。