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主题：【求助】注射液的无菌检查

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fairy1860
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发表于：2007/03/19 22:40:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近在做一批公司的混悬液的注射液的无菌检查(低温间歇灭菌),开始是按照薄膜过滤法做的 做了很多批 都不合格 尤其最近2批 把样品滤到滤筒后一加入培养基 立刻混浊..培养到第二天也没沉淀下来 无法判断 培养了14天后吸出用平皿法再培养 阳性对照长菌了  可样品没有长菌...现在怀疑是样品的成分干扰..想采用直接接种法再检验 标准要求加入0.5%的吐温-80 但是我不知道吐温-80是什么时候加入?加的量只多少?怎么灭菌??或者怎样排除样品成分的干扰呢?请高手赐教...感激不尽
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2007/3/22 10:34:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
吐温-80应该是单独灭菌的吧
加0.5%
滤前加
消除样品成分干扰要做验证才行

我也不确定
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fairy1860
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2007/4/11 11:11:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我按照直接接种法又做了一遍  两个对照批...一批加了吐温80 一批没加 结果没看出两种方法有什么不同...样品一加入培养基,振摇后立刻变混浊了...静置后,需气厌气培养基一直处于混浊状态,改良马丁培养基静置后样品沉入试管底部,上清液变澄清.培养14天后,划斜面,阳性对照有菌落,样品都没有菌落.结论合格,但是不知道怎么去消除样品对需气厌气培养基的观察干扰...
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