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主题：【讨论】仪器期间核查

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山羊

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发表于：2007/04/08 17:42:00 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

GMP及其他的一些管理中除了对计量仪器要求按时计量检定外，在使用中还要求进行期间核查，期间核查如何进行，能提供一些具体示例将不胜感激。

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2007/4/9 12:39:00 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 yangz 发表:
GMP及其他的一些管理中除了对计量仪器要求按时计量检定外，在使用中还要求进行期间核查，期间核查如何进行，能提供一些具体示例将不胜感激。

这要看你们是否有SOP进行控制。有些仪器是属于国家计量强制检定的，但是很多仪器（分析，研发，生产中使用的），可能属于公司/部门某个关键设施/设备上的主要控制仪器，这就需要公司制定自检程序，以增加检定频次和缩短检定周期。

yangz，不知道你说的期间核查是否就是公司的自检呢？你们的计量仪器主要是哪些？可否简单告知？哈哈！

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Last edit by hejun1984

hanyu7497

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2007/4/9 19:33:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

期间核查是在强制检定之间的自检，一般是3个月一次吧，基本上强检的仪器设备都需要进行，我是这样理解的哈，请专家指正。

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山羊

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2007/4/10 17:55:00 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

计量仪器主要有GC、HPLC、PH、天平等，就是两次强检中间的自检，这是GMP要求的，但是我们没做过，所以请教大家。

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jun来也

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2007/4/10 21:17:00 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 yangz 发表:
计量仪器主要有GC、HPLC、PH、天平等，就是两次强检中间的自检，这是GMP要求的，但是我们没做过，所以请教大家。

你可以参考国家计量检定标准编制公司的自检SOP。（强检一般都是一年的，自检周期可以考虑三个月，半年就是必须的。如果是特殊仪器可能周期还要缩短。）

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深海的海豚

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2007/4/11 10:52:00 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 yangz 发表:
计量仪器主要有GC、HPLC、PH、天平等，就是两次强检中间的自检，这是GMP要求的，但是我们没做过，所以请教大家。

GC和HPLC强检周期比较长，3年，所以，可以定期进行自检，按照计量鉴定规程就可以了，虽然我们没有定期自检，但是，也曾经尝试过，还是比较简单的。具体的时间可以按照我来也说的3个月或者半年均可。GC和HPLC许多也有仪器自带的测试程序，也可以参考之。
天平也是如此，可以使用标准砝码和仪器内部自校程序，计量局的计量人员说，相对于天平最好每周进行一次自校／自检。
pH计由于企业不太可能使用计量时用的仪器，所以，最好的方法还是校准溶液的准确性和电极的维护和更换。