主题：【求助】微生物限度检查中不溶于水的粉末样品怎么处理？

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peipeifly

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发表于：2007/11/13 01:40:00 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我是检验新手，问题如文章题目，是关于样品液的问题，我们现在要检定的几种药用辅料都不溶于水，不知道该按药典上的固体供试品还是非水溶性供试品供试液配制方法来处理供试品粉末啊？另外我用薄膜过滤法应该抽滤多大量的供试液？如果我10g的供试品粉末溶于100ml水中，直接抽滤这100ml供试液，再贴膜培养，最后计数时应该怎么处理才算是每g供试品中菌落数啊？是最后点数结果除以10吗？
请高手大虾专家们指点迷津！

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2007/11/14 21:02:00 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、固体、半固体或粘稠供试品称取供试品10g，置于匀浆杯或适当灭菌容器中，加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液，用匀浆仪（3000～5000r/，2～4min），振荡器或乳钵研磨等方法分散混匀。胃溶胶囊加稀释剂后置45℃土1℃水浴中振摇，肠溶胶囊加无菌磷酸盐缓冲液后先打碎再置45℃土1℃水浴振摇溶解。
2、非水溶性供试品　软膏剂、乳膏剂称供试品5g（5ml），加入含已灭菌溶化并保温45℃左右的司盘—80 5g、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯—80 10g混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌均匀后，慢慢加入45℃左右的0.9%无菌氯化钠溶液85ml，边加边搅拌，使供试品充分乳化，作为供试液（1：20）。
3、油剂取供试品10ml，加入无菌聚山梨酯—80 5～8ml，摇匀，再加入稀释剂至100ml。
4、栓剂称取供试品10g，置灭菌锥形瓶中，加适量稀释剂，置45℃水浴保温10min，使溶，加入无菌聚山梨酯—80 5～8ml，振摇使之乳化，再加稀释剂（稀释剂和聚山梨酯—80总量为100ml），摇匀。
5、气雾剂将供试品置冰箱（4—8℃）1h，取出，刚碘伏棉球（也可用乙醇棉球）擦拭供试品开启部位周围，然后以无菌钢锥仔细钻孔并插入容器中，勿移出钢锥，以转动方式使容器内抛射剂全部抛出。以无菌注射器吸出全部药液，按标示量补加稀释剂至足量（若含非水溶性成份，加适量无菌聚山梨酯—80液）此液即为供试品原液。
6、膜剂中药膜剂一般取30～50cm2，将药膜剪成碎片，置灭菌锥形瓶中，加入稀释剂100ml，于45℃土1℃水浴中保温，振摇使溶。西药药膜一般取样为10cm2，制备供试液方法同上。

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