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ID:leithy
行业:其他
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ID:dreams444
原文由 leithy 发表:最近建立一个液相检测方法,但不知道准确性如何想请问要做哪些相关的验证(精密度、重复性、回收率)?,具体如何操作呢?有没有这方面的资料啊?
ID:jiachun
原文由 jiachun 发表:原文由 leithy 发表:最近建立一个液相检测方法,但不知道准确性如何想请问要做哪些相关的验证(精密度、重复性、回收率)?,具体如何操作呢?有没有这方面的资料啊?精密度和重复性是一样的,就是偏差,就是打N个样,然后计算偏差;回收率就是准确性,是验证方法的可靠程度的,在已知样品中加入以质量的标准物质,通过你的分析方法测定,计算回收的量,回收率通常在90%-110%之间,(也有其他),还要做一个线性,就是确定你的取样范围。大概就是这样。
ID:easyboy
原文由 easyboy 发表:原文由 leithy 发表:最近建立一个液相检测方法,但不知道准确性如何想请问要做哪些相关的验证(精密度、重复性、回收率)?,具体如何操作呢?有没有这方面的资料啊?基本上都要做,精密度是仪器的,一般同一个样品进5次重复性是做样方法的,平行做5次样回收率是加标准做的,一般在做5次
ID:03yx2
ID:liu820422
原文由 liu820422 发表:我们是根据ICH来做的
ID:kasumi0225