药典中这么描述:有关物质 取本品,加水分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液与每1ml中含5μg的对照溶液。 照含量测定项下的方法,取对照溶液10μl注入
液相色谱仪进行预试,调整检测灵敏度,使主成分色谱峰高度达满量程的20%~25%;再取供试品溶液10μl注入
液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的两倍,计算各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。
供试品的浓度是400μg/ml,而对照品溶液的浓度是5μg/ml,同样进样是10微升。为何杂质限度订的是1.0%?而不是5/400?
这个方法是不是采用自身对照法进行的呢?