主题:【讨论】ISO9001与ISO17025的区别与联系

浏览0 回复20 电梯直达
沙漠兄
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I S O 9001  质量管理体系  要求
I S O 17025  检测和校准实验室能力的通用要求(或CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则)

相信很多朋友对这两个体系并不陌生,甚至说很熟悉。
大家来谈谈它们之间的区别与联系。
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飘尘
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我觉得,简单说就是17025的9001的具体化,细分了针对某一个特定的行业特定的功能(检测和校准实验室)而言
麦田里的守望者
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17025包含了检测和校准试验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,17025包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合17025的实验室,也是依据ISO9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本标准,也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。

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实验室认可是由主任评审员和技术评审员对实验室内所有影响其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素进行全面的评审。评审准则是ISO/IEC 17025,及其在特殊领域的应用说明。而ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系。
        ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果实验室符合本标准的要求,当它从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运行的质量体系也符合GB/T 19001 ISO 9001的要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。本标准包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技术能力要求。”因此,如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求,则其检测/校准所运行的质量管理体系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆盖了后者所有要求。而如果检测/校准实验室获得了ISO 9001 和ISO 9002的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。
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SAES-Rex
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沙漠兄
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原文由 hujn 发表:
17025包含了检测和校准试验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,17025包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合17025的实验室,也是依据ISO9001运作的
实验室质量管理体系符合ISO9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本标准,也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。



针对以上红色字体部分,不敢苟同。就拿二者的条款来讲,并非能一一对应。ISO9001中并没有针对检测和校准服务的特定要求。
zdp801122
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9000:主要针对为整个企业的流程及体系运作.
17025:主要针对技术方面的检测及要求.但整体来说像类似的要求还是根据ISO 9000来动作的.虽然9000上没有严格规定17025上的要求.但万变不离其综.就好比ISO体系认证与泰尔产品认证一样,9000是针对整个企业管理体系,泰尔认证而是根据9000针对某一产品.
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去年冬天
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wuxuedongri
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17025是针对实验室的,包括对实验室资质有关的设备、环境、人员、制度等等要求。
9000标准可适用于所有类型的单位,包含了通用的质量管理原则方法。
17025中也用到了9000的一些原则。
PDCA戴明管理模式都是其核心内容之一。
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沙漠兄
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原文由 fen01010585 发表:
实验室认可是由主任评审员和技术评审员对实验室内所有影响其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素进行全面的评审。评审准则是ISO/IEC 17025,及其在特殊领域的应用说明。而ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系。
        ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果实验室符合本标准的要求,当它从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运行的质量体系也符合GB/T 19001 ISO 9001的要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。本标准包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技术能力要求。”因此,如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求,则其检测/校准所运行的质量管理体系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆盖了后者所有要求。而如果检测/校准实验室获得了ISO 9001 和ISO 9002的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。

请注意:
CNAS-CL01:2006  1.6 中, 描述道"如果检测和校准实验室遵守本准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO9001的原则"。
注意红色字体"要求"不可等同"原则", 前者比后者范围广泛得多。
bianbianar
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原文由 wjr3000 发表:
ISO9001  质量管理体系  要求
ISO17025  检测和/或校准实验室认可准则(或通用能力要求)

相信很多朋友对这两个体系并不陌生,甚至说很熟悉。
大家来谈谈它们之间的区别与联系。


  ISO9001 适用于任何单位和组织;ISO17025只适用于检验和校准实验室,这一点,楼上已说过。
  后者与前者的不同是,后者在注重实验室管理体系的同时,更注重实验室的技术能力,可以说,对于ISO17025而言,技术能力是前提、是条件,一个实验室通过了ISO17025,一定要看他通过了哪些产品哪些项目。
  两者的相同点是:基本理念相同,即:均遵循了八项基本管理原则。
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