原文由 lqqer 发表:
清洁验证的残留限度看了不少资料,越看反而越迷惘……
验证指南写的相对简单,看到其他验证资料,提到
1. 肉眼不可见作为残留限度
2. 根据实际清洁能力作为残留限度
3. 以不得检出作为残留限度
4. 以中毒剂量作为残留限度
5. 以最低无显著性影响水平值确定残留限度
6. 以冲洗液残余物浓度或者棉签擦拭残余物浓度计算残留限度……
大家平时用到的是哪种呢?
我们现在准备用最后一种,不过有个疑问,最终冲洗液的量如何确定?用10L水洗罐和用100L水最后的浓度自然不同,这时应该如何选择最后的冲洗体积?谢谢大家,欢迎参与讨论……
原文由 lqqer 发表:
清洁验证的残留限度看了不少资料,越看反而越迷惘……
验证指南写的相对简单,看到其他验证资料,提到
1. 肉眼不可见作为残留限度
2. 根据实际清洁能力作为残留限度
3. 以不得检出作为残留限度
4. 以中毒剂量作为残留限度
5. 以最低无显著性影响水平值确定残留限度
6. 以冲洗液残余物浓度或者棉签擦拭残余物浓度计算残留限度……
大家平时用到的是哪种呢?
我们现在准备用最后一种,不过有个疑问,最终冲洗液的量如何确定?用10L水洗罐和用100L水最后的浓度自然不同,这时应该如何选择最后的冲洗体积?谢谢大家,欢迎参与讨论……
原文由 lylsg555 发表:原文由 lqqer 发表:
清洁验证的残留限度看了不少资料,越看反而越迷惘……
验证指南写的相对简单,看到其他验证资料,提到
1. 肉眼不可见作为残留限度
2. 根据实际清洁能力作为残留限度
3. 以不得检出作为残留限度
4. 以中毒剂量作为残留限度
5. 以最低无显著性影响水平值确定残留限度
6. 以冲洗液残余物浓度或者棉签擦拭残余物浓度计算残留限度……
大家平时用到的是哪种呢?
我们现在准备用最后一种,不过有个疑问,最终冲洗液的量如何确定?用10L水洗罐和用100L水最后的浓度自然不同,这时应该如何选择最后的冲洗体积?谢谢大家,欢迎参与讨论……
比如杯子你来做残留限度,用100ml水冲洗后,先对冲过的杯子进行清洁验证,如果不达标,再用100ml水进行冲洗,直至达标,那么这200ml水就作为最终冲洗液的体积来计算,我不懂啊,这个只是我的想法,见笑
原文由 lqqer 发表:
清洁验证的残留限度看了不少资料,越看反而越迷惘……
验证指南写的相对简单,看到其他验证资料,提到
1. 肉眼不可见作为残留限度
2. 根据实际清洁能力作为残留限度
3. 以不得检出作为残留限度
4. 以中毒剂量作为残留限度
5. 以最低无显著性影响水平值确定残留限度
6. 以冲洗液残余物浓度或者棉签擦拭残余物浓度计算残留限度……
大家平时用到的是哪种呢?
我们现在准备用最后一种,不过有个疑问,最终冲洗液的量如何确定?用10L水洗罐和用100L水最后的浓度自然不同,这时应该如何选择最后的冲洗体积?谢谢大家,欢迎参与讨论……
原文由 lingzhong 发表:
这个问题我有发言权,哈哈~~~~~~
残留是三种同时采用。
1是必需的,其他几种有点奇怪,其实也就是残留限度如何规定的问题。
是否冲洗是否擦拭都有待讨论,一般而言是擦拭。
明天再说吧.........