2006美国FDA cGMP中国论坛—资料下载
http://www.cpier.pku.edu.cn/index.php?option=com_content&task=view&id=154&Itemid=194&lang=cn
• Joseph Famulare - FDA从政府监管角度看cGMP和21 CFR Part11 的更新
• 刘桂明 - 专利保护
• Nicholas Buhay - Q7A 和 API
• Robert Horan - 批准前检查与批准后检查
• James Dahl - IPR & 伪劣药品
• Erik Henrikson - 伪劣药品与供应链安全保障
• Paul D''Eramo - ISPE从企业实施角度看cGMP
• Ludwig Huber - 实验室验证
• Robert Chew - 验证
• 白骅 - 中国的API生产
• Jian Wang - 过程分析技术
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