主题:【原创】纠正和预防措施控制程序

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1 目的

消除管理体系运行中的不符合或潜在不符合的原因,防止不符合发生或再度发生,保证管理体系的有效运行并持续改进。

2 适用范围

适用于本公司在管理体系运行中的不符合或潜在不符合的识别、纠正和预防措施的制定、实施、验证全过程。

3 职责

3.1 责任部门负责对不符合项产生的原因进行分析,制定相应的纠正措施并负责实施。有关部门通过统计分析或借助以往的经验,制定预防措施的项目计划,并负责实施。

3.2 质量负责人负责纠正或预防措施实施的确认、监控和跟踪验证。

3.3 内审员负责对内部审核中的不符合项或观察项所采取的纠正或预防措施的验证。

4 工作程序

4.1 不符合项的识别与相应措施的提出

4.1.1 在质量管理体系运行过程中(包括客户反馈或客户调查)发生的不符合,由责任方对其产生的原因进行分析,制定相应的纠正措施并负责实施,由质量负责人跟踪验证。

4.1.2 在内部审核中发现的不符合项,由内审员提出,责任部门对其产生的原因进行分析,并制定相应的纠正措施,由内审员对其实施跟踪验证。

4.2 潜在不符合项的识别与相应措施的提出

4.2.1 对质量管理体系运行中可能发生的不符合通过如下途径进行识别:

  1) 客户投诉和客户调查的信息;

  2) 内、外部审核报告和管理评审;

  3) 内部质量控制和能力验证活动(包括实验室间比对试验);

  4) 借助以往的经验教训或分析质量管理的薄弱环节等手段。

通过上述活动对可能产生不符合的事项由有关部门进行原因分析,制定相应的预防措施并负责实施,由质量负责人跟踪验证。

4.2.2 在内部审核中发现的观察项,由内审员提出,责任部门对其可能产生的原因进行分析,并制定相应的预防措施,由内审员对其实施跟踪验证。

4.3 纠正或预防措施的提出方式

4.3.1在质量管理体系内部审核中发现的不符合项,由内审员以《不符合项报告》形式提出,责任方对其进行原因分析,制定相应措施并负责实施,并由内审员跟踪验证。

4.3.2在质量管理体系其它活动中发生的不符合或可能产生的不符合,由质量负责人以《不符合工作记录表》形式提出,责任方对其进行原因分析,制定相应的措施并负责实施,由质量负责人跟踪验证。

4.3.3出现检测结果不符合,涉及到停止和恢复检测工作时,应征求技术负责人的意见。

4.4 纠正和预防措施的验证和监控

4.4.1 质量负责人负责对相关措施的实施情况进行监控并对其有效性进行验证,以确保所采取的措施能有效的消除不符合及其原因,即预防措施是否能有效防止不符合发生,纠正措施是否能有效防止类似不符合的再度发生。

4.4.2 内审员负责对内部审核中的不符合项所采取的纠正措施实施情况进行监控并对其有效性进行验证,确认责任方是否在规定的时间内有效的完成了纠正措施。

4.4.3对效果不理想的纠正或预防措施,验证人应《不符合项报告》上的相应栏目作出标注,有关部门重新制定纠正或预防措施,经确认后实施,直到有效为止。

4.5 由纠正或预防措施引起的对管理体系文件的任何修改,按《文件控制程序》进行。

4.6 当偏离和不符合的性质比较严重,导致对本公司管理体系的运作是否符合或是否符合认可准则要求产生怀疑时,有必要对相关活动区域或要素按《内部审核程序》进行附加审核,此附加审核应安排在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。

5 相关文件

  1)《不符合检测控制程序》(xxxx-PD10-A/0

  2)《文件控制程序》(xxxx-PD03-A/0

  3)《投诉处理程序》(xxxx-PD09-A/0   

  4)《内部审核程序》(xxxx-PD14-A/0

  5)《管理评审程序》(xxxx-PD15-A/0

6相关记录

  1)《改进、纠正和预防措施要求、实施情况表》(xxxx-PD12-2-A/1
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Jason-lee
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有没有这一块的实例拿出来大家分享讨论一下  这个我觉得日常操作中不好运用的
梦知
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