主题：【第六届原创】分析人员‘怀疑’检测结果出现偏差了怎么办？

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药物分析发表于：2013/12/28 15:47:33 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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分析人员‘怀疑’检测结果出现偏差了怎么办？

实验室一般都需要是做检测分析，而检测分析和偏差和误差是分不开的，因为他们和检测分析过程是‘同行’的，有分析检测的地方就有‘他们’，但是我们知道所谓的偏差和误差是在一定范围内的，是人们可以理解和接受的范围，但如果偏差较大，那就可能导致辛辛苦苦分析出来的实际数据是错误的，是不可接受的。那么出现这样的情况，我们的检测员和实验室负责人都该怎么办呢？

首先检验员如果发现分析结果或者过程出现异常分析数据时，立即书面报告质量负责人。实验室质量负责人要负责实验室检测事故的处理，并审核报告所填的内容是否真实

1.成立临时核查小组：核查组人员由检验员，内审员和实验室质量负责人组成，共同进行实验室检测事故的核查。

⑴检验员，内审员和实验室质量负责人对所获原始数据过程进行倒查，对实验步骤作验证，对所用仪器进行检查<可以用标样进行核查 >

⑵内审员经核查后确实表明：原始检测报告上的数据确实存在偏差，则舍弃这个数据，重新进行检测。

⑶复检所需样品一定要用原始样品

⑷复检首先由内审员监督原分析人员进行复检<为了方便称呼，复检人员分别称为甲，乙>，若检测分析结果和原始记录一致或者偏差在允许范围内，由原分析人员对所得数据整理分析，则判符合；若原分析人员复检结果和原始记录数据有偏差，则由实验室质量负责人指定甲检测员进行复检。

① 如果甲检测员检验结果和原始记录数据也有偏差，则由甲检测员对所得数据整理分析，经实验室质量负责人共同确认检验无误后，判定为不符合

②如果甲检测员检验结果和原始记录一致或者偏差在允许范围内，则由实验室质量负责人指定乙检测员进行再次检验，此时必须由内审员，原检测人员、甲检测员、实验室质量负责人在场观察乙检测员检验操作步鄹，根据乙检测员检验结果作出最终判定，如果和原始记录一致或者偏差在允许范围内，则判符合。内审员开具符合性报告

③如果乙检测员检验结果也有偏差，则判不符合，按《实验室检测事故管理程序》进行处理。内审员开具不符合性报告

⑸重新测试所测数据应保留在实验记录内。

备注

①对于复合的样品进行的检测，其结果发生偏差，则可增加取样量来证明分层取样检测结果的准确度

②实验室出现偏差，进行核查时，一般情况下还是从‘人机环料法’这几方面入手，进行核查，逐项排除

③如果核查结果无不符合规定的，那就当做进行一次实验室内部核查。

④如果经核查后，发现确实存在异常，要按《实验室检测事故管理程序》进行处理，并进行纠正措施，且对其他分析项目采取预防措施

⑤此方法是针对企业实验室