4.2 关键设施设备方面 关注被检查机构是否存在固定、临时、可移动场所,是否已通过资质确认的情况,按照已获资质项目内容核查检验报告中是否对检验地址进行说明。
关注对检验标准及技术规范中明确规定的环境条件,确认是否建立了环境监控,对相关的检测区域是否进行了有效隔离 (包括空间隔离、电磁场的隔离和生物安全等的隔离) ,防止交叉污染。如: 微生物检测实验室的洁净区和污染区必须有效隔离并明示区域标识; 高压消毒室培养箱与高温灭菌锅不应混放,高温灭菌锅产生的高温蒸气会对培养箱的温度控制造成影响,故应予以有效隔离。
检测用仪器设备是保证检测数据公正、准确的保障。抽查检验报告中检测参数对应使用的仪器设备,检查检定/校准证书 (期间核查记录、校准确认记录) 是否有效,在用仪器设备是否建立了检定/校准确认总体要求,避免实验室存在检定校准超期仍开展检测的行为。如: 某微生物实验室检测用原子荧光光度计、粉尘中游离二氧化硅分析仪等34台检测设备,自上一次评审结束后均未及时送检/校,检定/校准有效期均失效,且仍在出具检测报告。
关注检测设备的故障停用状态,是否仍存在出具检测项目的情况。如: 某实验室2016年3月2日通过资质认定项目 “生活饮用水卫生要求”中的 “氟化物”、 “溴酸盐”、 “氯酸盐”、 “亚氯酸盐”参数,标准依据为GB/T5750. 5-2006生活饮用水标准检验方法 无机非金属指标 (
离子色谱法)和GB/T5750.10 - 2006生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 (
离子色谱法) ,上述检测项目使用的
离子色谱仪于2016年4月报停用,抽查2016年5月份《生活饮用水》检验报告,仍使用该设备出具检测数据。