主题：【已应助】质量监控结果评价判定准则

也可以做成作业指导书或者制度都是可以的。主要参照CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》结合实验室的情况确定评价准则。一般用En值和Z比分的比较多。

质量监控结果评价准则不需要在程序文件中体现,我们实验室是编制成三级作业书,我们质量监控结果评价主要是采用EN值,T检验,F检验,柯奇拉法G计算法。,回收率计算等,需要模板可以留下邮箱发送给你
例子如下:
質量控制結果評價作業指導書
一．目的
对检测的有效性进行监控，确保检测结果的准确性。
二．适用范围
    适用于检测过程的质量监控和评审的全过程。
三．权责
    3.1实验室测试技术员：负责进行实验操作和记录。
  3.2实验室技术负责人：负责监督审核和對結果進行評價
四．操作步骤
4.1有機质量控制。
  4.1.1 参考物质(HR680,PE001等)
将HR680当做盲样进行检测，测量结果记为xu，并用下式作为质量监控的判据：
                   

                                （1）   
    其中，xu测量得到的有证标准物质的量值；
      xRM——标准证书上显示值实验室准物质的赋值证书给出的标准物质的量值    Uu ——测式量结果Xu的扩展不确定度，置信概率95％；
      URM——有证标准物质量值xRM的扩展不确定度，置信概率95％。

如果标准物质量值的不确定度满足
，则式(1)可简化为     
    满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 ?1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施
    4.1.2  将HR680做盲样进行检测(或者PE001等)
            试结果使用回收率进行统计
         
为实验室测试结果
为证书显示结果
回收率在80%-120%范围内为满意，否则检查分析，立即采取纠正措施。
4.1.3 外送比对
将有含量的样品送外进行测试，将结果进行统计分析
统计方式同（1）
4.1.4  使用相同方法进行内部质量监控
利用相同方法进行内部质量监控的判据是

式中，xu——用相同方法进行第一次测量给出的测量结果；
            xRM——用相同方法进行第二次测量给出的测量结果；
            Uu——第一次测量结果x1的扩展不确定度，置信概率95％；
            URM——第二次测量结果x2的扩展不确定度，置信概率95％；
    满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 ?1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施。
  4.1.5 加标回收
可使用试剂空白，样品加标等方式进行加标回收测试。
结果评定方式如下：


     
其中P为回收率，M测加标后测试结果，
M样为样品测试前結果，M加为加标後結果。
    测试结果在85%-115%为合格，否则查找原因，直到结果满意为至。

4.2.重金属质量控制
      4.2.1參考物质（HR685，HR681，EC681K等）
将HR685做盲样进行检测，测量结果记为xu，并用下式作为质量监控的判据：
                   

                                （1）   
    其中，xu测量得到的有证标准物质的量值；
      xRM——标准证书上显示值实验室准物质的赋值证书给出的标准物质的量值    Uu ——测式量结果Xu的扩展不确定度，置信概率95％；
      URM——有证标准物质量值xRM的扩展不确定度，置信概率95％。

如果标准物质量值的不确定度满足
，则式(1)可简化为     
    满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 ?1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施
4.2.2将HR685當盲样进行检测(或者PE001等)
            试结果使用回收率进行统计
         
为实验室测试结果

为证书显示结果
回收率在80%-120%范围内为满意，否则检查分析，立即采取纠正措施。
4.2.3使用相同方法进行内部质量监控
利用相同方法进行内部质量监控的判据是

式中，xu——用相同方法进行第一次测量给出的测量结果；
            xRM——用相同方法进行第二次测量给出的测量结果；
            Uu——第一次测量结果xu的扩展不确定度，置信概率95％；
            URM——第二次测量结果xRM的扩展不确定度，置信概率95％；
    满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 >1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施。 
4.2.4 留样复测
    对保留样品进行重复测试，样品性质必须稳定，评估方式同（1）
4.2.5回收
可使用试剂空白，样品加标等方式进行加标回收测试。
结果评定方式如下：


     
其中P为回收率，

M测加标后测试结果，
M样为样品测试结果，M加为加标量。
    测试结果在85%-115%为合格，否则查找原因，直到结果满意为至。
4.3內部人員比對
4.3.1 t檢驗

若t> t a,f ，则两组测试值的平均值有显著性差异；反之，两个平均值无显著性差异。（t a,f 可由附表A查得）
式中： 、  = 测试值的平均值
S1、S2= 测试值的标准偏差
n =  样本量（n1=n2=n）
t a,f  =  临界值（其中a为显著性水平；f为自由度，f=n1 n2-2）
4.3.2 F檢驗

若F> F(a,f1,f2)，则两个方差之间有显著性差异；反之，两个方差之间无显著性差异。[F(a,f1,f2)可由附表B查得]
式中：S1、S2  =  测试值的标准偏差（通常把数值大的作为分子，数值小的作为分母）
F(a,f1,f2)  = 临界值（其中a为显著性水平；f1,f2为自由度，f1 = n1 –1， f2 = n2 –1）
4.3.4 当有两个以上方差需要检验时，可用F检验法检验一组方差中最大方差与最小方差。如果两者没有显著性差异，则介于这二者之间的那些方差也可以认为无显著性差异。如果两者有显著性差异，则需要进行两两比较，或直接用柯奇拉法。


若G max< G（0.05，f，k )，则方差之间无显著性差异；
若G max> G（0.01，f，k )，则方差之间有显著性差异；
若G（0.05，f，k )< G max< G（0.01，f，k ), 则方差之间值得怀疑。
[G（0.05，f，k )、G（0.01，f，k ) 可由附表C查得，n 为样本容量，自由度f= n –1]
4.3.5t检验侧重于对数据平均值进行检验，F检验和柯奇拉法侧重于对数据偏差值进行检验，因此内部比对时，需要同时采用t检验与F检验（或柯奇拉法）对数据进行分析，当两种方法均无显著性差异时，方可认为数据间无显著性差异。
4.4  当受数据组数所限，无法计算标准偏差时采用：

式中： 、    =  分别是两个不同人员的测试结果。
是标准方法中规定的测试结果允许差；标准方法未规定允许差时，邻苯二甲酸酯测试 取 、  平均值的20%，其它测试 取 、  平均值的15% 。
　　　上式成立时，结果满意；否则，结果不满意。
4.5实验室间比对
4.5.1 当本实验室和比对实验室的测量不确定度已知时，采用En值评定：

式中： 、    =  分别是本实验室和比对实验室的测试结果。
　　　U1、U2  =  分别是本实验室和比对实验室的测试结果扩展不确定度。
　　　En  1时，结果满意，否则不满意。
4.5.2 当U1、U2未知时采用：

式中： 、    =  分别是本实验室和比对实验室的测试结果。
是标准方法中规定的测试结果允许差；标准方法未规定允许差时，邻苯二甲酸酯测试 取 、  平均值的20%，其它测试 取 、  平均值的15% 。
　　　上式成立时，结果满意；否则，结果不满意。
         
五参考文件
5.1分析化学手册
5.2ISO Guide 33 use of certified reference materials
















附表A
t分布临界值表
















附表B
F分布表（a=0.05）














附表C
G临界值表

以下可供参考

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:质量监控结果评价准则不需要在程序文件中体现,我们实验室是编制成三级作业书,我们质量监控结果评价主要是采用EN值,T检验,F检验,柯奇拉法G计算法。,回收率计算等,需要模板可以留下邮箱发送给你例子如下:質量控制結果評價作業指導書一．目的对检测的有效性进行监控，确保检测结果的准确性。二．适用范围        适用于检测过程的质量监控和评审的全过程。三．权责        3.1实验室测试技术员：负责进行实验操作和记录。      3.2实验室技术负责人：负责监督审核和對結果進行評價四．操作步骤4.1有機质量控制。      4.1.1 参考物质(HR680,PE001等)将HR680当做盲样进行检测，测量结果记为xu，并用下式作为质量监控的判据：                                                                                                        （1）                其中，xu测量得到的有证标准物质的量值；              xRM——标准证书上显示值实验室准物质的赋值证书给出的标准物质的量值        Uu ——测式量结果Xu的扩展不确定度，置信概率95％；              URM——有证标准物质量值xRM的扩展不确定度，置信概率95％。如果标准物质量值的不确定度满足 ，则式(1)可简化为                      满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 ?1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施        4.1.2      将HR680做盲样进行检测(或者PE001等)                        试结果使用回收率进行统计                    为实验室测试结果为证书显示结果回收率在80%-120%范围内为满意，否则检查分析，立即采取纠正措施。4.1.3 外送比对将有含量的样品送外进行测试，将结果进行统计分析统计方式同（1）4.1.4    使用相同方法进行内部质量监控利用相同方法进行内部质量监控的判据是 式中，xu——用相同方法进行第一次测量给出的测量结果；                          xRM——用相同方法进行第二次测量给出的测量结果；                          Uu——第一次测量结果x1的扩展不确定度，置信概率95％；                          URM——第二次测量结果x2的扩展不确定度，置信概率95％；          满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 ?1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施。      4.1.5 加标回收可使用试剂空白，样品加标等方式进行加标回收测试。结果评定方式如下：            其中P为回收率，M测加标后测试结果，M样为样品测试前結果，M加为加标後結果。        测试结果在85%-115%为合格，否则查找原因，直到结果满意为至。 4.2.重金属质量控制            4.2.1參考物质（HR685，HR681，EC681K等）将HR685做盲样进行检测，测量结果记为xu，并用下式作为质量监控的判据：                                                                                                        （1）                其中，xu测量得到的有证标准物质的量值；            xRM——标准证书上显示值实验室准物质的赋值证书给出的标准物质的量值        Uu ——测式量结果Xu的扩展不确定度，置信概率95％；            URM——有证标准物质量值xRM的扩展不确定度，置信概率95％。如果标准物质量值的不确定度满足 ，则式(1)可简化为                      满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 ?1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施4.2.2将HR685當盲样进行检测(或者PE001等)                        试结果使用回收率进行统计                    为实验室测试结果为证书显示结果回收率在80%-120%范围内为满意，否则检查分析，立即采取纠正措施。4.2.3使用相同方法进行内部质量监控利用相同方法进行内部质量监控的判据是 式中，xu——用相同方法进行第一次测量给出的测量结果；                          xRM——用相同方法进行第二次测量给出的测量结果；                          Uu——第一次测量结果xu的扩展不确定度，置信概率95％；                          URM——第二次测量结果xRM的扩展不确定度，置信概率95％；          满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 >1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施。    4.2.4 留样复测        对保留样品进行重复测试，样品性质必须稳定，评估方式同（1）4.2.5回收可使用试剂空白，样品加标等方式进行加标回收测试。结果评定方式如下：            其中P为回收率，M测加标后测试结果，M样为样品测试结果，M加为加标量。          测试结果在85%-115%为合格，否则查找原因，直到结果满意为至。 4.3內部人員比對4.3.1 t檢驗 若t> t a,f ，则两组测试值的平均值有显著性差异；反之，两个平均值无显著性差异。（t a,f 可由附表A查得）式中： 、    = 测试值的平均值S1、S2= 测试值的标准偏差n =    样本量（n1=n2=n）t a,f    =    临界值（其中a为显著性水平；f为自由度，f=n1 n2-2）4.3.2 F檢驗 若F> F(a,f1,f2)，则两个方差之间有显著性差异；反之，两个方差之间无显著性差异。[F(a,f1,f2)可由附表B查得]式中：S1、S2      =    测试值的标准偏差（通常把数值大的作为分子，数值小的作为分母）F(a,f1,f2)    = 临界值（其中a为显著性水平；f1,f2为自由度，f1 = n1 –1， f2 = n2 –1）4.3.4 当有两个以上方差需要检验时，可用F检验法检验一组方差中最大方差与最小方差。如果两者没有显著性差异，则介于这二者之间的那些方差也可以认为无显著性差异。如果两者有显著性差异，则需要进行两两比较，或直接用柯奇拉法。 若G max若G max> G（0.01，f，k )，则方差之间有显著性差异；若G（0.05，f，k )[G（0.05，f，k )、G（0.01，f，k ) 可由附表C查得，n 为样本容量，自由度f= n –1]4.3.5t检验侧重于对数据平均值进行检验，F检验和柯奇拉法侧重于对数据偏差值进行检验，因此内部比对时，需要同时采用t检验与F检验（或柯奇拉法）对数据进行分析，当两种方法均无显著性差异时，方可认为数据间无显著性差异。4.4    当受数据组数所限，无法计算标准偏差时采用： 式中： 、        =    分别是两个不同人员的测试结果。 是标准方法中规定的测试结果允许差；标准方法未规定允许差时，邻苯二甲酸酯测试 取 、    平均值的20%，其它测试 取 、    平均值的15% 。　　　上式成立时，结果满意；否则，结果不满意。4.5实验室间比对4.5.1 当本实验室和比对实验室的测量不确定度已知时，采用En值评定： 式中： 、        =    分别是本实验室和比对实验室的测试结果。　　　U1、U2      =    分别是本实验室和比对实验室的测试结果扩展不确定度。　　　En    1时，结果满意，否则不满意。4.5.2 当U1、U2未知时采用： 式中： 、        =    分别是本实验室和比对实验室的测试结果。 是标准方法中规定的测试结果允许差；标准方法未规定允许差时，邻苯二甲酸酯测试 取 、    平均值的20%，其它测试 取 、    平均值的15% 。　　　上式成立时，结果满意；否则，结果不满意。                    五参考文件5.1分析化学手册5.2ISO Guide 33 use of certified reference materials附表At分布临界值表 附表BF分布表（a=0.05） 附表CG临界值表 

质量控制与监督的结果评价怎么体现呢？如何体现自己部门做了结果评价？

原文由 Insm_744d5f0a(Insm_744d5f0a) 发表:质量控制与监督的结果评价怎么体现呢？如何体现自己部门做了结果评价？

上述只是评价的依据，针对具体的质量控制和监督方式，我们需要有对应的评价记录 比如某个盲样的人员比对 针对此次比对结果 我们依据上述文件进行有效评价，比如该样品人员比对结果满足En<1,此次人员比对结果满意，达到预期效果等等类似字眼。